Mitkä ovat yleisimmät puhtashuonelevyt lääketeollisuuden tehtaissa?

Lääketeollisuuden puhdistustekniikassa, siistiusvarastopaneelit ovat keskeisiä materiaaleja puhtaiden huoneiden seinien ja kattojen rakentamiseen, ja niiden on täytettävä tiukat vaatimukset, kuten antibakteerisuus, homevastaisuus, helppokäyttöisyys puhdistettaessa, kestävyys desinfiointiin, pölynmuodostumattomuus ja korkea lujuus.

Samalla niiden on noudatettava puhtaiden ympäristöjen hyviä valmistustapoja (GMP) koskevia määräyksiä. Yleisimmin käytetyt puhdistuslevyt kuuluvat seuraaviin tyyppeihin:

I. Kivivillapuhtashuonelevy

Koostumus: Se valmistetaan kivenvillasta ytimenä, johon on kiinnitetty molemmin puolin väritettyjä teräslevyjä (sinkittyjä teräslevyjä tai ruostumatonta terästä), ja se tuotetaan komposiittiprosessilla. Pintaa käsitellään yleensä staattisen sähkön estämiseksi ja antibakteerisesti.

Ominaisuudet: Kivenvillaydinmateriaali on erinomaisen tulenkestävää (A-luokan palamaton) ja täyttää lääketeollisuuden korkeat turvallisuusvaatimukset.
Se omaa hyvät eristys- ja lämmönsäilytysominaisuudet ja pystyy vakauttaen säilyttämään puhdassalin lämpötilan ja kosteuden.
Ydinmateriaali on tiukkaa tiukkuutta, vankka rakenteeltaan ja kestää voimakkaita iskuja, mikä tekee siitä pitkäaikaiseen käyttöön soveltuvan.

Sovellusskenaariot: Sitä käytetään yleisesti puhdassalien seinissä ja väliseinissä, erityisesti alueissa, joissa vaaditaan korkeaa tulenkestävyyttä (esimerkiksi vaarallisten aineiden varastointitilat, käytävät jne.).

II. Polyuretaani (PU) -puhdassalilevy

Koostumus: Ytimen materiaali on polyuretaanikovaa, ja molemmat puolet on pinnoitettu värillisillä teräslevyillä tai ruostumattomalla teräksellä. Ytimen materiaalin tiukkuus on yleensä välillä 40–60 kg/m³.

Ominaisuudet:
Se tarjoaa erinomaisen lämmöneristys- ja lämpönsäilytysominaisuudet alhaisen lämmönjohtavuutensa ansiosta, mikä voi vähentää ilmastointijärjestelmän energiankulutusta puhtaille tiloille;
Pinta on sileä ja tasainen, helposti puhdistettava ja kestää pyyhkimistä sekä toistuvaa desinfiointia yleisillä desinfioinneilla, kuten alkoholilla ja jodoforilla;
Ytimen materiaali ei sisällä haitallisiksi tunnettuja aineita, kuten formaldehydiä, ja täyttää lääketeollisuuden ympäristönsuojavaatimukset.
Huomautukset: Polyuretaani on B1-luokan palamaton materiaali. Sen käyttöä on rajoitettava rakennuspaloturvallisuusluokan mukaan. Joissakin korkean paloturvallisuuden vaativissa alueissa on yhdistettävä palosuojausmaali tai muut palonsuojaustoimenpiteet.

III. Polystyreeni (EPS) -puhtaan tilan levy

Koostumus: Se valmistetaan polystyreenivaahtomateriaalista ytimenä, molemmin puolin väritetyillä teräslevyillä, ja sen hinta on suhteellisen alhainen.

Ominaisuudet: Kevyt, helppokäyttöinen ja korkea kustannus-hyöty-suhteeltaan;
Sileä pinta, johon ei kerty kuin vähän pölyä, ja joka täyttää peruspuhtausvaatimukset.
Rajoitukset:
Heikko palonkestävyys (B2-sytytysluokka), ja se voi vapauttaa haitallisiksi vaikutuksiksi tunnettuja kaasuja korkeassa lämpötilassa; siksi sen käyttö on rajoitettua farmaseuttisessa teollisuudessa korkean puhtaustason ja korkean palonkestävyyden vaativissa tiloissa (esimerkiksi steriilien valmisteiden valmistustiloissa);
Heikko säänsietokyky, ja se voi muovautua pitkäaikaisen lämpötila- ja kosteusvaihtelujen vaikutuksesta. Siksi se soveltuu paremmin ei-ydinpuhtausalueisiin (esimerkiksi puhtaisiin käytäviin ja aputiloihin).

IV. Lasikuituvilla puhtaushuonelevy

Koostumus: Ytimenä on lasikuituvilla (epäorgaaninen kuitumateriaali), jota yhdistetään väritetyllä teräslevyllä tai ruostumattomalla teräslevyllä, ja pinnan voidaan käsittellä antibakteerisella pinnoitteella.

Ominaisuudet: Palonkestävyystaso on A-luokkaa, ja tuote ei sisällä formaldehydiä, mikä tekee siitä erinomaisen ympäristöystävällisen;
Ytimen materiaalirakenne on vakaa, eikä sitä muovannu helposti, ja sillä on vahva lämpötilaerojen kestävyys, mikä tekee siitä sopivan käytettäväksi puhtaiden tilojen kattoihin ja seinämiin sekä sisä- että ulkotiloissa, joissa esiintyy suuria lämpötilaeroja;
Äänenvaimennusominaisuudet ovat hyvät, mikä vähentää puhtaan tilan laitteiden käyttöä aiheuttavaa melua.

Sovellusskenaariot: Sitä käytetään yleisesti lääketeollisuuden puhtaille tiloille tarkoitettujen kattojen ja seinien rakentamiseen, erityisesti alueilla, joissa vaaditaan yhdistelmä palonkestävyyttä, ympäristöystävällisyyttä ja melunvähentämistä (esimerkiksi biolääkkeiden valmistustilat ja steriili täyttöalueet).

V. Ruostumaton teräs -puhtaan tilan levy

Koostumus: Levy on valmistettu ruostumattomasta teräksestä (yleensä 304- tai 316-laatua), ja ytimen materiaaliksi voidaan käyttää esimerkiksi kivivillaa tai polyuretaania; reunoissa käytetään tiukkaa suljettua rakennetta.

Ominaisuudet: Pinta on sileä ilman aukkoja, helposti puhdistettava ja kestää voimakkaita happoja ja emäksiä desinfiointiin (esimerkiksi vetyperoksidia, peretikkahappoa), täyttäen GMP-vaatimukset "ei kuolleita kulmia ja helppopuhdistettavuus";
Se on korrosionkestävä, kulumisvastainen, pitkäikäinen ja soveltuu korkean puhtausvaatimuksen alueisiin (esimerkiksi GMP A-luokan alueet, bioturvallisuuslaboratoriot);
Ruostumaton teräs omaa itsestään tiettyjä antibakteerisia ominaisuuksia, mikä voi vähentää mikrobien kasvun riskiä.

Huomautukset: Kustannukset ovat korkeat ja paino suuri. Asennuksen yhteydessä on kiinnitettävä huomiota kantokykyyn liittyvään suunnitteluun. Sitä käytetään yleensä lääketeollisuuden puhtaussaleissa keskitetyissä toimintoalueissa (esimerkiksi steriilien valmisteiden tuotantohuoneissa, mikrobiologisissa tutkimushuoneissa).

VI. Alumiinihunajakenno-puhtaussali-paneeli

Koostumus: Ytimenä alumiininen hunajakennorakenne, jota kummaltakin puolelta on pinnoitettu värillisillä teräslevyillä tai alumiinilevyillä. Pintaa voidaan käsittellä staattisen sähkön ja bakteerien estämiseksi.

Ominaisuudet: Kevyt painoltaan, korkea lujuus, erinomainen iskunkestävyys ja vähän altis muodonmuutoksille;
Ytimen materiaali on ontorakenteinen, mikä tarjoaa hyvän äänieristys- ja lämmöneristystehon sekä on ympäristöystävällinen ja myrkytön;
Korkea asennustehokkuus, sopii suurten puhdistushuoneiden seinä- ja katto rakentamiseen.

Sovellusskenaariot: Käytetään usein lääketeollisuuden puhdistushuoneiden ei-kantavia seinä- ja kattorakenteita, erityisesti alueissa, jotka ovat herkkiä omalle painolle tai joissa vaaditaan nopeaa rakentamista.

Yleisesti käytettyjen puhdastilojen levyjen vertailutaulukko lääketeollisuuden tehtaissa: valinta ja ominaisuudet

Glostar on toimittaja, jolla on yli kymmenen vuoden kokemus siistisyyshuoneiden paneelien valmistuksesta, ja tuotteemme täyttävät täydellisesti lääketeollisuuden tehtaiden siistisyyshuoneiden vaatimukset. Uskomme, että lääketeollisuuden tehtaissa käytettävien materiaalien valinta siistisyysrakentamisessa on systemaattinen ja erityisen tiukasti säännelty tehtävä. Materiaalien valintaa on ohjattava GMP-periaatteiden mukaisesti ja perustettava tuotteen prosessivaatimuksiin. Turvallisuutta, toiminnallisuutta, kestävyyttä ja taloudellisuutta on harkittava kokonaisvaltaisesti, jotta voidaan tehdä tieteellisesti ja järkevimmin perusteltu valinta, mikä taas mahdollistaa turvallisemman, luotettavamman ja vaatimustenmukaisen siistisyysympäristön lääkkeiden tuotantoon.