Шта је панел за чисту собу?

1. у вези са Шта је панел за чисту собу?

Панел за чисту собу је специјално изграђен сендвич-конструкциони грађевински елемент дизајниран да створи и одржи контролисану средину просторе у којима се честице у ваздуху, температура, влажност и статичка електричност држе у чврсто дефинисаним границама. За разлику од стандардних гидрокапа или комерцијалних система преграде, панели за чисте собе дизајнирани су да испуне специфичне захтеве класификације чисте собе ИСО (ИСО 1 до ИСО 9) и еквивалентних стандарда као што су ГМП, Фед-Стд-209Е или

Основна структура је увек иста: два крута лишћа (који се такође називају "коже") везана за чврсто изолационо језгро. Оно што се мења у различитим производима је врста материјала коже, врста језгра, дебљина и третман ивица све што директно утиче на оган, топлотну изолацију, оптерећење, чишћење површине и отпорност на хемикалије.

Панеле за чисте просторије се углавном користе као:

• Стенски плочи вертикалне унутрашње преграде и спољне зидове
• Плафоне за плафоне суспендиране или структуроно подржане хоризонталне површине
• Подне панеле подигнути под на којима се може доћи у неким високим конфигурацијама чистих соба

Заједно са вратима, прозорцима, системом за под, опремом за ВВЦ, осветљењем и инструментима за праћење, панели за чисте собе чине физичку обвивку која омогућава контролу контаминације.

2. Уколико је потребно. Типови панела за чисте собе по материјалу

Јадро је место где се дешава већина стварног инжењерства. Она одређује степен пожара, вредност топлотне изолације, тежину и како се панел понаша под оптерећењем. Ево главних опција са којима ћете се суочити:

Једро од каменије вуне

Каменска вуна је један од најраспрострањенијих основних материјала за зидове и преграде у чистим просторијама. Она нуди одличну огнеопропорност 50 мм панел за чисту собу од камених вуна са МГО плочама обично могу постићи отпорност на ватру 60 минута, а 100 мм верзија може достићи 4 сата. Каменска вуна такође пружа добру акустичку изолацију, што је важно у фармацеутској производњи и лабораторијским окружењима где је потребна раздвојеност буке између производних зона.

Недостатак је тежина: панели за чисте собе од камених вуна теже су од алтернатива за пчеле, што може повећати време инсталације и структурно оптерећење система плафона.

Алуминијумско сржње међеве робе

За апликације на плафону, aluminijumska pčelinjska struktura је први избор професионалца. Шестоугаона структура ћелија даје изузетни однос чврстоће према тежини плафонски панел мора бити довољно лаган да не преоптерећује систем суспензије, али довољно крут да безбедно подржава особље за одржавање које хода преко њега током ХВЦ или сервиса филтера. Алуминијумска пчелића пружа и једно и друго. Не гори се, отпорна је на влагу и потпуно је без влакана, тако да нема ризика од контаминације влакана у соби.

Папирна међеваца

Економнија алтернатива алуминијумским пчелиним плочама, папиринске пчелине плоче пружају адекватну крутост за стандардне апликације плафона и преграде где су захтеви за оганску категоризацију скромни. Они су лакши и јефтинији, али нису погодни за окружења са високом влажношћу или апликације које захтевају значајну отпорност на ватру.

МГО (магнезијум оксид) плоча језгро

Планке за ПГО вредне су због своје отпорности на ватру, отпорности на влагу и стабилности димензија. МГО се може користити као самостално језгро или у комбинацији са каменском вуном композит од каменске вуне + МГО је популаран избор за фармацеутске чисте собе ГМП-а у којима су приоритет и огнена ефикасност и хигијена површине.

ПИР / ПУ (полиизоцијанурат / полиуретаново) језгро

ПИР и ПУ пене коре пружају најбоље топлотне изолације на милиметар дебелине, што их чини стандардним избором за чистоће са контролисаном температуром, као што су складиштење фармацеутских производа хладног ланца или биорепозиторије. ПУ панели се такође користе у чистим собама у индустрији хране. Једна важна напомена: ПУ пена је запаљива, а у случају пожара може генерисати токсичне гасове, тако да локални пожаровни кодови могу ограничити или захтевати специфичне третмана површине за ватру када се користе ПУ централни панели.

ЕПС (расширен полистирен) језгро

ЕПС је најјефикаснија опција за пенове јадра. Углавном се користи у чистим просторијама ниже класификације (ИСО 79) или у областима где је потребна топлотна изолација, али захтев за ватром је мањи. ЕПС се не препоручује за фармацеутска ГМП окружења јер је запаљива и може бити погођена одређеним растварачима за чишћење.

3. Уколико је потребно. Опције материјала површине

Површина коже је оно што заправо видите, додирнете и чистите сваки дан. У чистом просторију, површине се редовно дезинфицирају изопропиловим алкохолом, растворима водоника пероксида и повремено јачим средствима. Избор правог материјала за кожу унапред штеди значајне главобоље касније.

Пребојено галванизовано челик (ППГИ / ППГЛ)

Најчешћи материјал за кожу. Доступна у било којој RAL боји. Схема боје је важна: стандардни ПЕ (полиестер) премази су адекватни за многе апликације, али за фармацеутске чисте собе и окружења која користе агресивне дезинфекционе средње, ПВДФ (поливинилиден флуорид) премази који су проценили Дебљина челика обично се креће од 0,4 мм до 0,6 мм, а 0,5 мм је стандардна спецификација.

Неродно челик (304 / 316L)

За апликације у којима су хемијска отпорност и дуготрајни интегритет површине најважнији као што су производња цитотоксичних лекова, синтеза високо-моћних АПИ-а или тоалета за прераду хране спецификоване су коже од нерђајућег челика. Класа 304 је стандардна; 316Л пружа бољу отпорност на хлорид за обалне средине или апликације које користе чистила на бази хлора. Типична дебљина је 0,5 мм, са чишћењем број 4 или 2Б.

Плустика ојачана стакленим влаконцем (ФРП)

ФРП коже су лаге, високо отпорне на хемикалије и доступне су у гладним или текстурисаним завршцима. Популарни су у чистим просторијама у индустрији хране где су зидови често подложени прању под високим притиском снажним детергентима.

HPL (ламиниран под високим притиском)

ХПЛ пружа тврду, глатку, високо отпорну на огреб површину у широком спектру боја и текстура, укључујући антистатичке варијанте. Често се користи у електронским и полупроводничким чистим собама где је контрола ЕСД (електростатичког испуштања) критична.

ПВЦ ламинат

Економска опција за нижег нивоа чисте собе. Лако се чисти и доступан је у хигијенски глатким завршцима, али мање трајан од челика или ФРП-а током дугих периода коришћења.

4. Уколико је потребно. Како се производе панели за чисте собе

Разумевање како се панели за чисте собе производе помаже да се објасни зашто су скупљи од стандардних сендвич панела и зашто је производња важна за квалитет. Постоје два приступа производњи: ручна (ручно израђена) и континуирана машина.

▶ Видео: Процес производње панела за чисту собу од сировине до готовог панела

Ручна (ручно израђена) производња

Ручни панели за чисте собе сакупљају их квалификовани радници уместо да их притискају на континуираној ламинационој линији. Процес обично иде овако:

Ручно направљени панели чисте собе имају значајну предност за апликације у чистим собама: четиристрано запечатање челика се врши са много више прецизности и чврстоће него на машинопроизводитим панелима, а могу се направити у прилагођеним величинама које континуирани преси не могу да

Непрекидна производња машина

У континуираним ламинационим линијама, катуљни челик се истовремено храни са обе стране док се убризгава течна пена (ПУ или ПИР) и шири се у шупљини између две коже док се монтаж пролази кроз загрејену штампу. Ово је веома ефикасно за дуге производње стандардних величина, а веза пена је изузетно униформантна. Међутим, затварање ивице на машинопроизведеном панелу је обично мање чврсто, а процес је лоше погодан за мале порције за одређене партије.

За апликације чисте просторије, већина искусних спецификатора и извођача радова више воле ручно произведене панеле посебно за зидове и плафоне где су контрола контаминације и дуготрајност конструкције током 20-30 година животног циклуса зграде приоритети.

5. Појам Стандардне величине и спецификације

Не постоји јединствени универзални стандард за димензије панела чисте просторије скоро су увек прилагођене захтевима пројекта. Међутим, већина произвођача ради у опсегу уобичајених ширина, а постоје практична ограничења дужине заснована на транспортирању и структурним разматрањима.

Техничке спецификације за камену вуну (референца)

6. Уколико је потребно. Панелски зглобови и системи за повезивање

Како се панели повезују један са другим и са подним, плафоном и угловним конструкцијама је исто тако важно као и сам панел. Савршен панел са лошим системом повезивања и даље неће испунити захтеве за контролу контаминације. Ево главних конфигурација зглобова које се користе у изградњи чисте собе:

Скривени вмјештајни конектор (Скривени зглоб)

Најхигијенскији и најпрецизнији метод повезивања за фармацеутске и полупроводничке чисте собе. Профилирани метални конектор (често обликован као кинески карактер 中) седи унутар заједничког празнина између два панела, невидљив из унутрашњег просторија. Видиви јаз за два милиметра на површини обично је запечаћен силиконом за храну. Нема откривених спојних материја или жлебова за прикупљање контаминације.

Слобода за исцељење

Бржи метод инсталације где се панели затварају кроз степенени профил на ивицама. Уобичајено у нижим чистим собама и у апликацијама у индустрији хране. Зглоб је мање ваздушно-тјекан од система са скривеним спојницима, али прихватљив за околине ИСО 79.

У-канал и Х-канал системи

Подножје У-канала локализује основе панела, горњи У-канали локализују главе панела, а Х-канали (или алуминијумске екструзије са уграђеним пломбама) придружују панеле дуж њихових вертикалних ивица. Овај систем се користи у модуларним конфигурацијама чистих соба које могу морати да се реконфигуришу или прошире у будућности.

Углова и Т-кретнина

Преформиране челик или алуминијум екструзије управљају прелазом на унутрашњим и спољним угловима, Т-сјезањима (где преграда упознаје периметровски зид) и пресецима. Ови детаљи морају бити дизајнирани и израђени посебно за дебљину панела који се користи.

7. Двери и прозори у чистим просторијама: Довршавање коверте

Панеле чисте собе формирају структурно обојче, али чиста соба је ефикасна само колико је њена најслаба тачка а најслабије тачке су увек отворе: врата и прозорци. Ови елементи морају бити дизајнирани по истом стандарду као и сами панели, а не као спољне мисли.

Врата чисте собе

Врата чисте собе се налазе унутар отвора на панели и морају одржавати диференцијал притиска ваздуха, ваздушнотичност и хигијенску површину околног зида. Кључне карактеристике дизајна које треба тражити укључују:

• Улазник за загревање: Окружје врата треба да буде у истом распореду са површином панела на чистом делу без изложеног жлебова или ребата у којима се честице могу акумулирати.
• Протјегнута пломба за периметр: Копчање за компресију пролази око целокупног перимета врата. Ово је примарна ваздушна печат. ЕПДМ пломбе су индустријски стандард; силиконске пломбе се користе када је потребна хемијска компатибилност.
• Материјал за основне материјале: Већина врата за чисте собе користе срж од пчеле или пене како би се одржала контролан тежина и истовремено одржала крутост. Тежачка челична врата без контроле тежине чине честа отварање и затварање (честа у оперативним чистим собама) физички захтевно и узрокују прерано завој и ближе зношење.
• Интеграција панел за визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуелну визуел Многи врата чисте собе укључују стаклено пано за посматрање са запечаћеним двоструким стаклом што омогућава визуелну комуникацију између зона без отварања врата.
• Автоматски затварачи: Пролетни или хидраулични затвор за врата осигурава да врата никада не остају отворене критична безбедносна карактеристика у фармацеутским просторијама под позитивним притиском.
• Усавршени системи ваздушне капије: Када два врата формирају ваздушну шлюзу (тражиште или материјалне шлюзе), магнетне или електронске закључке спречавају да се оба врата истовремено отворе, одржавајући контролу притиска.

Величине врата су прилагођене пројекту, али су стандардне величине листова (900 мм или 1000 мм ширине × 2100 мм или 2400 мм висине) најчешће. Двострука врата се користе за зоне за рушење материјалом кроз које морају проћи палетски јакови или колице.

▶ Видео: Процес производње врата и прозора за медицинске чисте собе

Прозор чисте собе

Оконци за посматрање у зидовима чисте собе имају две сврхе: омогућавају визуелни надзор процеса без уласка, а у неким дизајнима пружају природно светло како би се смањио умор оператера. Прозори у чистим просторијама морају да испуњавају исте стандарде хигијене површине и хигијенске чврстоће као и зидови у којима су уграђени.

Типичне прозорске спецификације чисте собе укључују:

• Двоструко или троструко стакло са алуминијумским растојавачем и сушилицом како би се спречило унутрашње кондензацију
• Унутрашња површина за исплавање стакло мора бити постављено на ниво са површином панела на чистом делу, без унутрашњих ребаса
• Силиконски запечаћени периметар на чистом делу; механички оквир за фиксацију на спољашњости
• Струјење за убрзавање обично 6 мм затемне минимум
• Антистатични или нискоемисијски премази одређени у чистој просторији за полупроводнике и електроника

Прозори се обично испоручују као комплетне фабричке стаклене јединице које се инсталирају у отварање панела током изградње. Не препоручује се полево стазање на месту, јер је процес наношења силикона тешко контролисати у условима изградње.

8. Уколико је потребно Које индустрије користе панеле за чисте собе?

Панеле за чисте просторије се користе у ширем спектру индустрија него што већина људи схвата. Конструктивне спецификације се значајно разликују између сектора, па је вредно знати где се налази ваша апликација.

Фармацеутски и биотехнолошки (ГМП чистиоци)

Најзахтљивија и најстроже регулисана апликација за чисте собе. ГМП прилог 1 ЕУ (асептичка производња) и 21 ЦФР део 211 САД регулишу захтеве за дизајн и конструкцију. Тхеријски је типичан каменски вуна или МГО панели са ПВДФ-покривеним челиком или коже од нерђајућег челика. У високим зонама су потребни укривени углови (унутрашњи радије на раскрсницама пола/срета/тавана) како би се елиминисале замке прљавштине. ИСО 5 до ИСО 7.

Производња полупроводника и електронике

Потребе за контролом честица су екстремне неке фабрике полупроводника раде на ИСО 1 (мање од 10 честица ≥ 0,1 мкм по кубни метар). Материјали површине панела морају бити антистатични или заземљени, а сви материјали у просторији морају бити проценити на излучење гасова, емисију трага хемијских парова који могу загадити осетљиве процесе. Алуминијумски плафони са ХПЛ или прахом обложени зидови од нерђајућег челика су уобичајени.

Обрада хране и пића

Чисте собе у индустрији хране имају приоритет хигијену, отпорност на хемикалије и влагу. ФРП кожице, ПУ или ПИР језгра и покривени унутрашњи углови су стандардни. Потреби су обично ИСО 79. Апликације хладне собе (производња хлађене или замрзнуте хране) захтевају топлотну изолацију високих перформанси, што чини дебљине ПИР-корне панеле стандардним избором.

Производња медицинских уређаја

У објектима регулисаним ИСО 13485 који производе имплантабилне уређаје или стерилну медицинску опрему захтевају се чисте собе у распону од ИСО 5 до ИСО 7. Спецификације панела су сличне фармацеутским, али са више флексибилности на углу покривања у нижим областима.

Болничке оперативне собе и стерилна обрада

Болничке оперативне кабине су обично ИСО 5 (класа 100) средине за хируршко поље, које захтевају системе са пуним плафоном и зидовима без изложеног причвршћивања или зглобова. Користи се панели са нержавим челик или ПВДФ коже, интегрисано осветљење и ХЕПА/УЛПА филтерни плафонови пленум системи. Системи панела чисте собе се такође појављују у ЦССД-у (Централни одјељени стерилне услуге) и изолотарним собама.

Лабораторије и истраживачки објекти

Чисте собе за НИРД обухватају широк спектар класа чистоће у зависности од истраживања које се спроводе. Потреби су генерално флексибилнији од фармацеутских соба ГМП, а популарни су модуларни системи чистих соба који користе панелне системе које се могу реконфигурирати.

9. Како изабрати прави панел за чисту собу

С обзиром на опцију, избор правог панела за ваш пројекат се свезује на неколико кључних одлука:

1. Одредите потребну ИСО класификацију. ИСО 5 и више обично захтева неогорљива језгра (каменска вуна, МГО или алуминијумска пчелиња), нержавећи челик или ПВДФ-покривене коже и скривене системе за повезивање. ИСО 79 даје већу флексибилност у основном материјалу и завршном делу површине.
2. Проверите локалне захтеве за пожар. У многим земљама, фармацеутске и болничке чисте собе захтевају А1 (непожарни) или минималну Б-с1,д0 категоризацију пожара. То одмах сужава ваше основне изборе.
3. Размислите о режиму чишћења и дезинфекције. Ако ће се у објекту користити беливач, парове водоника пероксида (ВХП) или други оксидативни агенси, ППГИ боја са ПЕ премазом брзо ће се погоршати. Упозорите ПВДФ или нержавејући челик на предлог, уместо да се касније суочите са скупом заменом.
4. Размислите о захтевима за плафон и зид одвојено. Већина пројеката треба да користи плоче од камене вуне или МГО за зидове и алуминијумске пчелине за плафоне. Не одређујте исти панел за обоје без процене специфичних захтева за свако.
5. Планирајте за будућу флексибилност. Ако се распоред објекта може променити за 510 година, модуларни систем H-канала (лакше се демонтира и реконфигурише) може бити вредан мале трошкове у односу на трајно повезан систем.
6. Урадите координацију врата и прозора рано. Отворење панела за врата и прозоре морају бити размером, постављене и оквиране током фазе израде панела. Потврдите своје врата и прозорске спецификације пре него што се заврше цртања продавнице.

десет. Преглед инсталације

Уградња панела за чисте просторије је специјализована вештина. Иако су панели познати свима који имају искуства са конструктивним металом, захтеви за ваздушнотичност и координација са ХВЦ, електричним, водоводним и опремним грубима захтевају виши ниво прецизности од стандардне конструкције.

Типичан редослед инсталације за ручни систем панела чисте собе:

1. Уставити под У-канале на бази дуж свих панела линија, осигурајући прецизно усклађивање са цртања распореда просторије
2. Уставити периметре горње канале и све средње структурне подршке на нивоу плафона
3. Подигните углове и ивице стубова прво да се утврде почетне референце за панел трчи
4. Унесите зидне панеле у под и горње канале, повезивање са скривеним конекторима као сваки панел иде у
5. Уставити вешану структуру плафона (обично галванизовани челик угао или канал суспендиран са конструктивног плафона)
6. Уставити плафоне плафона, почевши од средине просторије и ради на споља
7. Уставити оквире врата и прозора у претходно формиране отворе
8. Весчане врата и прозорци са стаклом
9. Наносити силиконски затварач на све зглобове, углове и прободе на чистом делу
10. Проведите тест притиска (дим или трасерски гас) за верификацију ваздушнотичности пре предаје

Степен запломбивања силиконским слојем често одређује да ли чиста соба пролази тестове за пуштање у рад. Сваки зглоб, свако проникње и свако интерфејс између различитих компоненти морају бити потпуно запечаћени и пажљиво прегледани.

11. Често постављана питања