Jei kada nors įėjote į farmacinį objektą, puslaidininkių gamybos įmonę, maisto perdirbimo įmonę ar ligoninės operacinę, tikriausiai jau esate buvę erdvėje, pastatytoje iš valymo patalpų plokščių – net jei to nežinojote. Šios plokštės sudaro beveik visų pasaulio kontroliuojamų aplinkų sienas, lubas ir pertvaras. Tačiau kas tiksliai daro jas skirtingomis nuo įprastų sienų plokščių? Ir kaip pasirinkti tinkamiausią jų rūšį savo projektui?
Ši instrukcija apima viską: kas yra valymo patalpų plokštės, kokios jų rūšys yra prieinamos, kaip jos gaminamos, standartiniai matmenys ir techniniai reikalavimai, kaip jos jungiamos su valymo patalpų durimis ir langais bei atsakymai į dažniausiai užduodamus klausimus prieš užsakymą.
1. Kas yra švariosios patalpos skydas?
Švariosios patalpos skydas – tai specialiai sukurtas dvisluoksnis statybinis elementas, skirtas kurti ir palaikyti kontroliuojamas aplinkas – erdves, kuriose ore esančių dalelių, temperatūros, drėgmės ir statinio elektros kiekis laikomas griežtai apibrėžtuose ribose. Skirtingai nuo įprastų gipskartonio ar komercinių pertvarų sistemų, švariosios patalpos skydai yra suprojektuoti atitikti konkrečius ISO švariosios patalpos klasifikacijos reikalavimus (ISO 1–ISO 9) bei lygiaverčius standartus, tokius kaip GMP, Fed-Std-209E ar IEST.
Pagrindinė konstrukcija visada yra ta pati: dvi standžios paviršiaus plokštės (taip pat vadinamos „apvalkalais“), priklijuotos prie kieto izoliuojančio šerdies sluoksnio. Skirtingose produktų rūšyse keičiasi apvalkalo medžiaga, šerdies tipas, storis ir kraštų apdorojimas – visi šie veiksniai tiesiogiai veikia gaisro atsparumą, šiluminę izoliaciją, apkrovos nešamąją gebą, paviršiaus valymo lengvumą ir cheminę atsparumą.
Pagrindinis dalykas: Visi keturi tinkamos valymo patalpos plokštės kraštai yra hermetiškai užsandarinti – paprastai plieno ar aliuminio – kad būtų užkirstas kelias šerdies dalelėms patekti į kontroliuojamą aplinką. Tai yra esminis skirtumas nuo pramoninių sumuštinių plokščių, naudojamų sandėliuose ar šaldymo patalpose.
Valymo patalpų plokštės naudojamos pirmaisiais tikslais kaip:
- Sienos skydeliai — vertikalūs vidiniai pertvaros sienų elementai ir išorinės apvalkalinės sienos
- Lubų plokštės — pakabintos arba konstrukciškai paremtos horizontalios plokštumos
- Podėlio panelės — kai kuriose aukštos klasės valymo patalpų konfiguracijose – pakelti prieigos grindys
Švariosios patalpos plokštės kartu su švariosios patalpos durimis, langais, grindų sistemomis, oro kondicionavimo įranga, apšvietimu ir stebėjimo prietaisais sudaro fizinį apvalkalą, kuris leidžia kontroliuoti užterštumą.

2. Švariosios patalpos plokščių rūšys pagal šerdies medžiagą
Šerdis – tai vieta, kur vyksta dauguma tikrųjų inžinerinių sprendimų. Ji nulemia gaisro atsparumo klasę, šiluminės izoliacijos vertę, svorį ir plokštės elgesį veikiant apkrovai. Štai pagrindinės galimos parinktys:
Uolienos vatos šerdies sluoksnis
Akmens vata yra viena iš plačiausiai naudojamų šerdies medžiagų švarių patalpų sienų ir pertvarų plokštėms. Ji pasižymi puikiu atsparumu ugniai – a 50 mm akmens vatos plokštė švarioms patalpoms su MGO plokščių apdaila paprastai galima pasiekti 60 minučių atsparumą ugniai, o 100 mm versija – 4 valandas. Akmens vata taip pat užtikrina gerą garso izoliaciją, kuri yra svarbi farmacijos gamybos ir laboratorijų aplinkoje, kur reikalingas triukšmo atskyrimas tarp gamybos zonų.
Trūkumas yra svoris: akmens vatos plokštės, skirtos švarioms patalpoms, yra sunkesnės nei korio struktūros alternatyvos, todėl gali pailgėti montavimo laikas ir pailgėti lubų sistemos apkrova.
Aliuminio šešiakampė šerdies dalis
Lubų pritaikymui aliuminio šešėlinė plokštė yra profesionalų pirmasis pasirinkimas. Šešiakampė ląstelių struktūra pasižymi išskirtiniu stiprumo ir svorio santykiu – lubų plokštė turi būti pakankamai lengva, kad neperkrautų pakabos sistemos, tačiau pakankamai standi, kad saugiai išlaikytų techninės priežiūros personalo, einančio per ją ŠVOK ar filtrų priežiūros metu, judėjimą. Aliuminio korys suteikia abu šiuos privalumus. Jis nedegus, atsparus drėgmei ir visiškai nepluoštinis, todėl nėra jokios pluošto užteršimo patalpoje rizikos.
Popierinė šešiakampė lizdinė šerdis
Popieriaus šešiakampių plokštės – ekonomiškesnė alternatyva aliuminio šešiakampių plokštėms; jos užtikrina pakankamą standumą įprastoms lubų ir pertvarų sistemoms, kai gaisro atsparumo reikalavimai yra nedideli. Jos yra lengvesnės ir pigesnės, tačiau netinkamos aukštos drėgmės aplinkai ar taikymams, kuriems reikalinga didelė gaisro atsparumo galia.
MGO (magnio oksido) plokštės šerdies sluoksnis
MGO plokščių vertinami dėl atsparumo ugniai, drėgmei ir matmenų stabilumo. MGO gali būti naudojamas kaip atskiras šerdis arba kartu su akmens vata – akmens vatos ir MGO kompozitas yra populiarus pasirinkimas farmacijos GMP švarioms patalpoms, kuriose prioritetai yra tiek priešgaisrinė savybė, tiek paviršiaus higiena.
PIR / PU (poliizocianūrato / poliuretano) šerdies sluoksnis
PIR ir PU putų šerdys suteikia geriausią šiluminės izoliacijos našumą kiekvienam milimetrui storio, todėl jos yra standartinis pasirinkimas temperatūros kontroliuojamiems švariosiomis patalpomis, pvz., šaltinės grandinės vaistų saugyklose ar biologinių medžiagų saugyklose. PU plokštės taip pat naudojamos maisto pramonės švariosiomis patalpomis. Svarbus pastebėjimas: PU putos yra degios, o gaisro metu gali išskleisti nuodingus dujų mišinius, todėl vietos gaisrinės saugos taisyklės gali riboti jų naudojimą arba reikalauti specialių ugniai atsparių paviršiaus dengimo medžiagų, kai naudojamos PU šerdies plokštės.
EPS (išplėstosios polistireno) šerdys
EPS yra labiausiai ekonomiška putų šerdies parinktis. Ji naudojama daugiausia žemesnės klasės švariosiomis patalpomis (ISO 7–9) arba srityse, kur reikalinga šiluminė izoliacija, bet gaisrinės saugos reikalavimai yra žemesni. EPS nerekomenduojama naudoti farmacinėse GMP aplinkose, nes ji yra degi ir gali būti paveikta tam tikrų valymo tirpiklių.
| Branduolio medžiaga | Tinkamiausias | Ugnies klasifikacija | Termiška izoliacija | Svoris |
|---|---|---|---|---|
| Šilakaitės gėlė | Sienos, pertvaros, GMP | A1 (nesudeginamas) | Vidmenis | Tikslus |
| Aliuminio šešėlinė plokštė | Stryžai | A1 (nesudeginamas) | Žemas–Vidutinis | Labai lengvas |
| Popierinė šešėlinė plokštė | Standartinės lubos | B–C | Žemi | Šviesa |
| MGO plokštė | Ugniai atsparios sienos | A1 | Vidmenis | Vidutinio–storo svorio |
| PIR / PU putos | Temperatūros kontroliuojamos patalpos | B2 | Puikios | Šviesa |
| Piena EPS | Ekonomiškosios panaudojimo sritys | B2 | Gera | Labai lengvas |
3. Paviršiaus medžiagų pasirinkimai
Paviršiaus apdaila – tai tai, ką kasdien matote, liečiate ir valote. Valymo patalpose paviršiai nuolat veikiami reguliarių dezinfekcijų izopropanolio alkoholiu, vandenilio peroksidu ir kartais stipresniais dezinfekciniais agentais. Teisingos apdailos medžiagos pasirinkimas iš anksto padeda vengti daugelio vėlesnių problemų.
Iš anksto nudažyta cinkuota plieno lakštinė (PPGI / PPGL)
Dažniausiai naudojama apdailos medžiaga. Galima bet kurio RAL spalvos atitikmens. Svarbu dėmesį kreipti į dažų sistemą: standartiniai PE (poliesteriniai) danga tinka daugeliui panaudojimų, tačiau farmacinėse valymo patalpose ir aplinkose, kur naudojami agresyvūs dezinfekciniai tirpalai, pageidautina PVDF (polivinilideno fluorido) danga – ji yra įvertinta kaip tinkama 20 ar daugiau metų laukinėms sąlygoms. Plieno storis paprastai svyruoja nuo 0,4 mm iki 0,6 mm, o standartinis specifikacinis storis yra 0,5 mm.
Nerūdijantis plienas (304 / 316L)
Tais atvejais, kai ypač svarbi cheminė atsparumas ir ilgalaikė paviršiaus vientisumas – pavyzdžiui, citotoksinės vaistų gamyboje, aukštos galios aktyviųjų medžiagų sintezėje ar maisto pramonės plovimo patalpose – nurodomos nerūdijančiojo plieno apdailos dėklai. Standartinė yra 304-oji rūšis; 316L rūšis užtikrina geresnę chloridų atsparumą pakrantės aplinkose ar taikymuose, kai naudojami chloro pagrindu paremti valymo reagentai. Tipiškas storis – 0,5 mm, paviršius – šluostytas Nr. 4 arba 2B.
Stiklo pluoštu armuotas plastikas (FRP)
FRP apdailos dėklai yra lengvi, labai chemiškai atsparūs ir gaminami su lygiu arba tekstūruotu paviršiumi. Jie populiarūs maisto pramonės švaraus tipo patalpose, kur sienos dažnai turi būti plaunamos stipriais valymo priemonėmis aukšto slėgio vandens srove.
HPL (aukšto slėgio laminatas)
HPL suteikia kietą, lygų ir labai įbrėžimams atsparų paviršių įvairių spalvų ir tekstūrų, įskaitant antistatines modifikacijas. Dažnai naudojamas elektronikos ir puslaidininkių švaraus tipo patalpose, kur ypač svarbus ESD (elektrostatinio išlydžio) kontrolė.
PVC laminatas
Kainiškai naudingas variantas žemesnės klasės švaraus kambario patalpoms. Lengvai valomi ir prieinami su higieniškomis lygiomis danga, tačiau ilgalaikiu naudojimu mažiau tvirti nei plieno ar stikloplastiko (FRP) gamybos.
4. Kaip gaminami švaraus kambario skydeliai
Supratimas, kaip gaminami švaraus kambario skydeliai, padeda paaiškinti, kodėl jie yra brangesni už įprastus sumuštinių skydelius – ir kodėl gamybos metodas turi reikšmės kokybei. Yra du gamybos būdai: rankinis (rankomis gaminamas) ir nuolatinės veiklos mašininė gamyba.
▶ Vaizdo įrašas: Švaraus kambario skydelių gamybos procesas – nuo žaliavų iki baigtų skydelių
Rankinis (rankomis gaminamas) gamybos būdas
Rankomis gaminami švariosios patalpos skydeliai sukomponuojami kvalifikuotų darbuotojų, o ne spaudžiami nuolatinėje laminavimo linijoje. Šis procesas paprastai vyksta taip:
Plieninės juostos pjovimas ir ritulinis formavimas
Žaliavos – PPGI arba nerūdijančiojo plieno ritinės – supjaustomos į reikiamą plotį ir ritulinio formavimo būdu suformuojamos į skydelių profilius – dažniausiai plokščią paviršių su sulankstytais kraštais.
Šerdies medžiagos pjovimas
Uolienos vatos, MGO plokščių arba šešėlinių lakštų matmenys tiksliai supjaustomi atitinkamai panelės dydžiui. Šiuo atveju leidžiamos nuokrypos yra kritinės — tarp šerdies ir dangos susidarančios plyšys sukuria silpnas vietas ir potencialius užteršimo kelius.
Klijavimas ir sukibimas
Abiem paviršiams taikomas stiprus poliuretano klijas. Šerdis įdėjama tarp dviejų plieninių dangų, o surinktinė konstrukcija spaudžiama kontroliuojamu slėgiu, kol klijai sukieta.
Keturias kraštų sandarinimas
Visi keturi kraštai sandarinami formuotomis plieninėmis arba aliumininėmis kanalinėmis detalėmis, visiškai apgaubiant šerdį. Būtent šis etapas skiria tinkamas valymo patalpų paneles nuo bendrojo paskirties sumuštinių panelių.
Kokybės patikrinimas
Kiekviena panelė tikrinama pagal išlinkimą (lenkimo / išlinkimo nuokrypis), sukibimo stiprumą, kraštų sandarinimo vientisumą ir paviršiaus defektus. Taip pat įrašoma kiekvienos panelės masė ir palyginama su teoriniais specifikacijų reikalavimais.
Pakavimas ir išsiuntimas
Plokštės dedamos viena ant kitos veidu į veidą su apsauginiu plėvelės sluoksniu tarp jų, po to pritvirtinamos prie medinių arba metalinių paletės.
Rankomis gaminamos valymo patalpų plokštės turi svarbų privalumą valymo patalpų taikymui: keturių pusių plieninė sandarinimo jungtis atliekama žymiai tiksliau ir patikimiau nei mašininėmis plokštėmis, be to, jas galima gaminti nestandartinio dydžio, kurio negali pasiekti nuolatinės presavimo linijos.
Nuolatinės gamybos linijos
Nuolatinėse laminavimo linijose ritulinis plienas tiekiamas iš abiejų pusių vienu metu, tuo tarpu į tuščią erdvę tarp dviejų paviršių įpurškiamas skystasis putplastis (PU arba PIR) ir plečiasi, kai konstrukcija praeina per šildomą presą. Šis metodas yra labai efektyvus ilgoms standartinių dydžių serijoms gaminti, o putplasčio suklijuota jungtis yra itin vienalytė. Tačiau mašininėmis plokštėmis atliekamas kraštų sandarinimas paprastai yra mažiau patikimas, o šis procesas netinka mažoms nestandartinėms užsakymų serijoms.
Švariosios patalpos taikymo srityse patyrę techninės paskirties specialistai ir rangovai dažniausiai renkasi rankomis gaminamus skydelius — ypač sienoms ir luboms, kur kontaminacijos kontrolė ir konstrukcijos ilgaamžiškumas per 20–30 metų pastato naudojimo laikotarpį yra pagrindiniai reikalavimai.
5. Standartiniai dydžiai ir techninės charakteristikos
Neegzistuoja vieno visuotinai priimtino švariosios patalpos skydelių matmenų standarto — jie beveik visada pritaikomi konkrečiam projektui. Vis dėlto dauguma gamintojų gamina skydelius įprastais plotis, o ilgio ribas nustato transportavimo ir konstrukciniai apribojimai.
| Parametras | Įprastinis diapazonas | Pastabos |
|---|---|---|
| Plento plotis |
980 mm / 1180 mm (pagal užsakymą) |
Sujungimo po to naudingasis plotis paprastai sudaro 900 mm arba 1200 mm tinklelio sistemą |
| Skydelio ilgis (sienoms) | ≤6000 mm | Ilgesniems skydeliams su vidiniais plieniniais stiprinimo strypais galima pasiekti iki 8000 mm |
| Skydelio ilgis (luboms) | ≤3000 mm | Trumpesnė dėl savosios masės sukeltų deformacijų ribų |
| Skydelio storis | 50 mm / 75 mm / 100 mm | dažniausiai naudojama 50 mm; 100 mm – aukštos ugnies atsparumo arba šiluminės izoliacijos reikalavimams |
| Apvalkalo storis | 0,4 mm / 0,5 mm / 0,6 mm / 0,8 mm | standartinis storis – 0,5 mm; 0,8–1,0 mm – stipriems smūgiams veikiamoms zonoms |
Akmeninės vatos techniniai duomenys (nuoroda)
| Savybė | Vertė |
|---|---|
| Šilumos laidumas (K reikšmė) | 0,048 W/m·K |
| Akmenų vatos tankis | 100–150 kg/m³ |
| Ugnies klasifikacija | A1 |
| Lankstumo stiprumas | ≥1,5 kN/m 2 |
| Rūgštumo koeficientas | ≥1.8 |
6. Skydų sujungimai ir jungtys
Tai, kaip skydai sujungiami vienas su kitu – taip pat su grindimis, lubomis ir kampinėmis konstrukcijomis – yra taip pat svarbu kaip pats skydas. Net tobula plokštė su netinkamu sujungimo sistema vis tiek neatitiks teršalų kontrolės reikalavimų. Štai pagrindiniai švariosios patalpos statyboje naudojami sujungimų variantai:
Paslėptasis įstatomasis sujungiklis (paslėpta jungtis)
Higieniškiausias ir labiausiai specializuotas jungimo būdas farmacijos ir puslaidininkių švarioms patalpoms. Profiliuota metalinė jungtis (dažnai kiniško rašmens 中 formos) yra dviejų plokščių jungties tarpe, nematoma iš patalpos vidaus. Dviejų milimetrų matomas jungties tarpas paviršiuje paprastai užsandarinamas maistiniu silikonu. Nėra jokių atvirų tvirtinimo detalių ar griovelių, kuriuose kauptųsi teršalai.
Lašinimo būdu sujungiamos lentos (kalta ir griovtelėta)
Greitesnis montavimo būdas, kai plokštės sujungiamos per žingsniuotą kraštų profilį. Dažnai naudojamas žemesnės kokybės valymo patalpose ir maisto pramonės taikymuose. Sujungimas yra mažiau sandarus nei paslėptos jungties sistema, tačiau priimtinas ISO 7–9 aplinkose.
U-formos ir H-formos sistemos
Grindų U-formos profiliai fiksuoja plokščių pagrindus, viršutiniai U-formos profiliai fiksuoja plokščių viršūnes, o H-formos profiliai (arba aliuminio ekstruzijos su įmontuotais tarpikliais) sujungia plokštes jų vertikaliuose kraštuose. Ši sistema naudojama modulinėse valymo patalpų konfigūracijose, kurios ateityje gali reikėti perkonfigūruoti ar išplėsti.
Kampų ir T-formos jungčių detalės
Iš anksto suformuoti plieniniai ar aliumininiai ekstruzijos profiliai skirti vidinių ir išorinių kampų, T-formos jungčių (kur pertvara susijungia su perimetraline siena) bei kitų sankirtų sprendimui. Šios detalės turi būti suprojektuotos ir pagamintos specialiai atsižvelgiant į naudojamų plokščių storį.




7. Valymo patalpų durys ir langai: apsauginės konstrukcijos užbaigimas
Valymo patalpų plokštės sudaro konstrukcinį apvalkalą, tačiau valymo patalpa yra tokia pat veiksminga, kokia yra jos silpniausia vieta – o silpniausios vietos visada yra angos: durys ir langai. Šie elementai turi būti suprojektuoti tuo pačiu standartu kaip ir patys plokščių skydai, o ne nurodyti kaip antraeilės detalės.
Valymo kambarių durys
Valymo patalpos durys įstatomos į plokštės angą ir turi išlaikyti oro slėgio skirtumą, sandarumą bei aplinkinės sienos paviršiaus higieną. Pagrindiniai projektavimo bruožai, į kuriuos reikėtų atkreipti dėmesį:
- Įmontuota rėmo konstrukcija: Durų rėmas turi būti lygus su plokštės paviršiumi švariojoje pusėje – neturi būti matomų griovelių ar įlankų, kuriose galėtų kaupytis dalelės.
- Nuolatinis perimetrinis sandarinimo tarpiklis: Sandarinimo tarpiklis, kuris suspaudžiamas, eina visu durų perimetru. Tai pagrindinis oro sandarinimo elementas. EPDM tarpikliai yra pramonės standartinis sprendimas; silikono tarpikliai naudojami ten, kur reikalinga cheminė suderinamumas.
- Korpuso medžiaga: Dauguma švariosios patalpos durų naudoja šešėlinį arba putplasčio šerdį, kad būtų išlaikytas priimtinas svoris, tačiau išlaikyta jų standumas. Sunkios plieninės durys be svorio kontrolės dažnai atveriant ir užveriant (kas būdinga veikiančiose švariosios patalpose) sukelia fizinį krūvį ir greitai nusidėvi vyrius bei durų uždarymo mechanizmus.
- Matomumo skydelio integravimas: Daugelis švariosios patalpos durų turi stiklinį stebėjimo skydelį su sandaria dviguba stiklo įdėtine — tai leidžia vizualiai bendrauti tarp zonų, neatveriant durų.
- Automatiniai uždarymo mechanizmai: Spyruokliniai arba hidrauliniai durų uždarymo mechanizmai užtikrina, kad durys niekada nebūtų paliktos pravertos — tai ypač svarbi saugos funkcija teigiamą slėgį palaikančiose farmacinėse patalpose.
- Susiinterlokintos oro šliuzo sistemos: Kai dvi durys sudaro oro šliuzą (personalui ar medžiagoms), magnetiniai ar elektroniniai interlokai neleidžia abiem durims vienu metu atsiverti, taip palaikant slėgio kontrolę.
Durų dydžiai pritaikomi konkrečiam projektui, tačiau dažniausiai naudojami standartiniai sparnų dydžiai (900 mm arba 1000 mm pločio × 2100 mm arba 2400 mm aukščio). Dviejų sparnų durys naudojamos medžiagų pervežimo zonose, kur per jas turi praeiti paletės keltuvai arba vežimėliai.
▶ Vaizdo įrašas: Medicininėms švariosioms patalpoms skirtų durų ir langų gamybos procesas
Švariosios patalpos langus
Stebėjimo langai valymo kameros sienose turi dvi paskirtis: jie leidžia vizualiai stebėti procesus be įėjimo į patalpą, o kai kuriuose dizainuose jie suteikia natūralų šviesą, kad būtų sumažinta operatoriaus nuovargis. Valymo kameros langai turi atitikti tuos pačius paviršiaus higienos ir sandarumo reikalavimus kaip ir sienos, į kurias jie įmontuojami.
Tipiški valymo kameros langų techniniai duomenys apima:
- Dvigubas arba trigubas stiklo įdėklas su aliuminio atstumaisiais juostomis ir džiovinamąja medžiaga, kad būtų išvengta vidinės kondensacijos
- Lygus vidinis paviršius — stiklas turi būti įstatytas lygiai su plokštės paviršiumi švariosios pusės pusėje, be vidinių rėmų įdubimų
- Perimetras sandarinamas silikonu švariosios pusės pusėje; mechaninis tvirtinimo rėmas – išorėje
- Kietinta arba daugiasluoksnė saugos stiklo plokštė — paprastai mažiausiai 6 mm kietinta
- Antistatiniai arba žemo išspinduliuojamojo koeficiento dangos — nurodomos puslaidininkių ir elektronikos švaraus kambario patalpose
Langai paprastai tiekiami kaip visiškai paruošti gamykloje įstiklinti vienetai, kurie montuojami į plokščių angas statybos metu. Vietoje atliekama stiklinimo procedūra nerekomenduojama, nes silikono taikymo procesas statybos sąlygomis yra sunkiai kontroliuojamas.
Projektavimo patarimas: Planuodami švaraus kambario išdėstymą, prieš pradedant gaminti koordinuokite langų ir durų pozicijas su konstrukcinės plokštės tinkleliu. Langų perkėlimas po to, kai plokštės jau sumontuotos, reikalauja pjovimo ir naujo rėmo sukūrimo — tai brangus ir trikdantis procesas.
8. Kurios pramonės šakos naudoja švaraus kambario plokštes?
Švaraus kambario plokštės naudojamos platesniame pramonės šakų spektrе, nei daugelis žmonių įprasta manyti. Statybos specifikacija žymiai skiriasi tarp skirtingų sektorių, todėl verta žinoti, kur įsitaisys jūsų taikymas.
Farmacinė ir biotechnologinė pramonė (GMP švaraus kambario patalpos)
Reikalavimai švariosioms patalpoms yra didžiausi ir griežčiausi. Projektavimo ir statybos reikalavimus nustato ES GMP priedas 1 (aseptinė gamyba) ir JAV FDA 21 CFR 211 dalis. Paprastai naudojami uolienų vatos arba magnio oksido (MGO) šerdies plokščių su PVDF danga padengto plieno arba nerūdijančiojo plieno apdailos sluoksniais. Aukštesnės klasės zonose būtina įrengti išlenktus kampus (vidiniai spinduliai grindų/sienų/ lubų jungtyse), kad būtų pašalintos dulkių talpyklos. ISO 5–ISO 7 klasės.
Puslaidininkių ir elektronikos gamyba
Dalelių kontrolės reikalavimai yra ekstremalus – kai kurios puslaidininkių gamyklos veikia ISO 1 klasėje (mažiau nei 10 dalelių ≥ 0,1 µm kubiniame metre). Plokščių paviršiaus medžiagos turi būti antistatinės arba įžemintos, o visos patalpoje esančios medžiagos turi būti įvertintos dėl išgarinimo – tai mažų cheminių garų išsiskyrimas, kuris gali užteršti jautrius procesus. Dažnai naudojamos aliuminio šešėlinės lubos su HPL arba miltelinės danga padengtomis nerūdijančiojo plieno sienomis.
Maisto ir gėrimų apdorojimo procesai
Maisto pramonės švariosios patalpos dėmesį skiria higienai, stiprių valymo priemonių cheminei atsparumui ir drėgmės nepraleidžiamumui. Standartiniai sprendimai – FRP apdailos sluoksniai, PU arba PIR šerdys bei suapvalinti vidiniai kampai. Reikalavimai paprastai atitinka ISO 7–9 lygius. Šaltosios patalpos taikymas (šaldytų arba šaldytų maisto produktų gamyba) reikalauja aukštos našumo šiluminės izoliacijos, todėl standartinis pasirinkimas – storos PIR šerdies plokštės.
Medicininės prietaisų gamyba
ISO 13485 reguliuojamos įstaigos, gaminančios įkūnintus medicinos prietaisus ar sterilų medicinos įrangą, reikalauja švariųjų patalpų, atitinkančių ISO 5–7 lygius. Plokščių specifikacijos panašios į farmacinėse įstaigose taikomas, tačiau žemesniuose klasifikacijos lygiuose leidžiama didesnė lankstumas dėl kampų suapvalinimo.
Ligoninės operacinės patalpos ir sterilizavimo skyriai
Ligoninių operacinėse patalpose dažniausiai reikalaujama ISO 5 (klasės 100) aplinkos chirurginiam laukui, todėl būtina visiškai išlyginti lubų ir sienų sistemas be išorėje matomų tvirtinimo elementų ar sujungimų. Naudojamos plokštės su nerūdijančiojo plieno arba PVDF danga, integruota apšvietimo sistema bei HEPA/ULPA filtrų lubų kamerų sistemos. Valymo kameros plokščių sistemos taip pat naudojamos CSSD (centrinėse sterilizavimo tarnybose) ir izoliatorių patalpose.
Laboratorijos ir tyrimų įstaigos
Mokslinių tyrimų ir plėtros valymo kameros apima įvairias švarumo klases, priklausomai nuo vykdomų tyrimų. Reikalavimai paprastai yra lankstesni nei GMP farmacinėse patalpose, todėl populiarios modulinės valymo kameros, kuriose naudojamos perkonfigūruojamos plokščių sistemos.
9. Kaip pasirinkti tinkamą valymo kameros plokštę
Atsižvelgdami į įvairių variantų asortimentą, tinkamos plokštės pasirinkimas jūsų projektui priklauso nuo kelių pagrindinių sprendimų priėmimo tam tikra tvarka:
- Nustatykite reikiamą ISO klasifikaciją. ISO 5 ir aukštesni reikalavimai paprastai numato nedegius šerdies medžiagas (uolienos vatos, magnio oksido (MGO) ar aliuminio šešiakampės struktūros), nerūdijančiojo plieno ar PVDF dengtus paviršius bei paslėptas sujungimo sistemas. ISO 7–9 leidžia didesnį lankstumą parenkant šerdies medžiagą ir paviršiaus apdailą.
- Patikrinkite vietines gaisrinės saugos taisykles. Daugelyje šalių farmacinėse ir ligoninėse valymo patalpose reikalaujama A1 (nedegios) arba mažiausiai B-s1,d0 ugnies klasifikacijos. Tai iš karto riboja jūsų galimus šerdies medžiagų pasirinkimus.
- Įvertinkite valymo ir dezinfekcijos režimą. Jei įrenginyje bus naudojamas balintuvas, vandenilio peroksido garai (VHP) ar kitos oksiduojančios medžiagos, PPGI dažai su PE danga greitai susidėvės. Iš anksto nurodykite PVDF arba nerūdijančiojo plieno paviršius, kad vėliau nekiltų brangūs pakeitimai.
- Atskirai įvertinkite lubų ir sienų reikalavimus. Daugumai projektų sienoms rekomenduojama naudoti uolienos vatos ar MGO plokštes, o luboms – aliuminio šešiakampės struktūros plokštes. Neprenumeruokite tos pačios plokštės tiek sienoms, tiek luboms, neįvertinę kiekvienos iš jų konkrečių reikalavimų.
- Suplanuokite būsimą lankstumą. Jei per 5–10 metų gali prireikti pakeisti patalpos išdėstymą, modulinė H-formos kanalinė plokščių sistema (lengviau išmontuojama ir perkonfigūruojama) gali būti verta nedidelės papildomos kainos priešingai nei nuolat suklijuota sistema.
- Koordinuokite duris ir langus kuo anksčiau. Durų ir langų angos plokštėse turi būti suprojektuotos pagal dydį, tinkamai išdėstytos ir įrėmintos jau plokščių gamybos etape. Prieš patvirtinant plokščių gamyklos brėžinius, įsitikinkite, kad jūsų durų ir langų techniniai reikalavimai jau patvirtinti.
10. Įrengimo apžvalga
Švariosios patalpos plokščių montavimas yra specializuota įgūdžių sritis. Nors plokštės pačios yra pažįstamos bet kam, turinčiam patirties su konstrukciniais metaliniais darbais, reikalavimai dėl orui nepraleidžiančios sandaros bei koordinavimas su oro kondicionavimo, elektros, vandentiekio ir įrangos preliminariais įrengimais reikalauja didesnio tikslumo nei įprastas statybos darbų lygis.
Tipiška rankomis montuojamos švariosios patalpos plokščių sistemos įrengimo eiga:
- Pakloti grindų U-formos kanalus palei visų plokščių linijas pagrindo lygyje, užtikrinant tikslų jų išdėstymą pagal patalpos išdėstymo brėžinį.
- Įrengti perimetro viršutinius kanalus ir bet kokius tarpinius konstrukcinius atraminius elementus lubų lygyje
- Pirmiausia įrengti kampinius ir kraštinius stulpelius, kad būtų nustatyti pradžios orientyriniai taškai plokščių montavimui
- Įdėti sienų plokštes į grindų ir viršutinius kanalus, kiekvieną plokštę prijungiant paslėptaisiais sujungikliais
- Įrengti lubų pakabinamąją konstrukciją (dažniausiai cinkuotos plieninės kampinės arba kanalinės profilio juostos, pakabintos nuo pagrindinės lubų konstrukcijos)
- Įrengti lubų plokštes, pradedant nuo pat kambario centro ir judant link perimetro
- Įrengti durų ir langų rėmus į iš anksto paruoštus angos
- Pakabinti duris ir įstiklinti langus
- Taikyti silikono sandarinimo medžiagą visose sąnaruose, kampuose ir pervertimuose švariosios pusės pusėje
- Atlikti slėgio bandymą (dūmų ar žymeklio dujų metodu), kad būtų patikrinta oro sandarumas prieš perdavimą užsakovui
Silikono sandarinimo etapas dažnai lemia, ar valymo patalpa išlaiko komisijos bandymus. Kiekvienas sąnaras, kiekvienas pervertimas ir kiekvienas skirtingų komponentų tarpusavio jungties paviršius turi būti visiškai užsandarintas ir atidžiai patikrintas.
11. Dažniausiai užduodami klausimai
Koks skirtumas tarp valymo patalpų plokštės ir įprastos sumuštininės plokštės?
Standartinė pramoninė sumuštininė plokštė (naudojama sandėliuose, gamyklose ar šaldymo patalpose) paprastai gaminama nuolatinėje spaustuvėje ir pjovimo kraštuose palieka šerdies medžiagą atvirą. Valymo patalpų plokštė turi užsandrintus visus keturis kraštus – dažniausiai su formuota plienine ar aliumininėmis juostomis – kad būtų užkirstas kelias šerdies pluoštams ar dalelėms patekti į kontroliuojamą aplinką. Valymo patalpų plokštės taip pat turi tikslingesnius plokštumoje leistinus nuokrypius ir yra suprojektuotos taip, kad jungtųsi be išsikišančių tvirtinimo elementų vidinėje paviršiaus pusėje.
Ar valymo patalpų plokštės gali būti naudojamos lauke?
Standartinės valymo patalpų plokštės skirtos vidiniam naudojimui. Nors plieninės apdailos gali atlaikyti švelnų oro poveikį montavimo metu, ilgalaikis lauko naudojimas – UV spinduliavimas, lietaus prasiskverbimas, temperatūros ciklai – suardys dažų sistemą ir galbūt pažeis hermetiškai užsandarintas kraštines. Jei reikia išorinės valymo patalpos aplankos, nurodykite plokštes su PVDF danga arba Galvalume apdaila ir įsitikinkite, kad visos kraštinės turi patikimą oro sąlygoms atsparią detalizaciją.
Kiek trunka valymo patalpų plokštės?
Tinkamai prižiūrint, švariosios patalpos plokštės paprastai tarnauja 20–30 metų. Dažytos plieninės apdailos (ypač su PVDF danga) išlaiko savo išvaizdą ir higienos našumą visą šį laikotarpį, jei jas valoma patvirtintais valymo reagentais ir jos nėra veikiamos mechaninio pažeidimo. Akmenų vatos šerdys yra esminiu požiūriu nuolatinės; putų šerdys (PU, PIR) taip pat yra ilgaamžės, kol būna užkirstas kelią drėgmei patekti per kraštus. Dažniausia ankstyvo keitimo priežastis – pažeidimai eksploatacijos metu arba būtinybė pertvarkyti patalpos planą, o ne medžiagų susidėvėjimas.
Kokį gaisrinės saugos klasifikavimą gali pasiekti švariosios patalpos plokštės?
Tai priklauso daugiausia nuo šerdies. 50 mm uolienos vatos + MGO plokštės paprastai pasiekia REI 60 (60 minučių ugniai atsparumo klasę). 100 mm versija gali pasiekti REI 240 (4 valandų ugniai atsparumo klasę). Aliuminio šešėlinės plokštės yra nedegios (A1 klasės), tačiau patys savaime neapsaugo nuo ugnies plitimo. PU ir PIR putų šerdžių plokštės pasiekia daugiausia B-s2,d0–B-s3,d1 klasę, kuri gali būti nepakankama farmacinėms GMP ar ligoninėms aplinkoms.
Koks yra švariosios patalpos plokščių gamybos pristatymo laikas?
Pradėjimo laikas priklauso nuo užsakymo dydžio, pagrindinės medžiagos prieinamumo ir to, ar reikalingos nestandartinės matmenų ar spalvų specifikacijos. Standartinėms uolienos vatos ar aliuminio šešėlinės struktūros plokštėms įprastomis spalvomis dauguma gamintojų gali pristatyti prekes per 7–15 dienų vidutinio dydžio užsakymams. Dideliems užsakymams (visai patalpai) arba nestandartinėms specifikacijoms (nestandartiniai plotis, specialūs dengiami sluoksniai) gali prireikti 3–6 savaitės. Visada patvirtinkite pristatymo terminus prieš galutinai sudarydami statybos grafiką, ypač jei plokštės importuojamos iš užsienio.
Ar valymo kambarių plokštės užtikrina garso izoliaciją?
Taip — skirtingais laipsniais, priklausomai plokštės storio ir šerdies tankio. Akustinės savybės geriausios turi uolienos vatos šerdies plokštės, kurios paprastai pasiekia 35–50 dB garso sumažinimą, priklausomai nuo storio ir to, ar plokščių sistema yra visiškai sandari. Tai ypač svarbu farmacinėje gamyboje, kur dažnai reikia garso izoliacijos tarp skirtingų zonų tiek dėl reguliavimo reikalavimų, tiek dėl darbuotojų sveikatos apsaugos.
Ar esamas švariosios patalpos plokštes galima perdažyti arba atnaujinti paviršių?
Dažymas iš naujo paprastai nerekomenduojamas GMP farmacinėse aplinkose, nes originalaus gamykloje pritaikyto dangos sluoksnio paviršiaus vientisumas ir valymo galimybė negali būti patikimai atkuriami vietoje. Tačiau žemesnės klasės švariosioms patalpoms arba nereguliuojamoms patalpoms profesionalus vietoje atliekamas dažymas epoksidinėmis ar poliuretaninėmis švariosioms patalpoms skirtomis dažų sistemomis yra įmanomas. Dažniausiai farmacinėse švariosioms patalpoms taikoma paviršiaus atnaujinimo metodika – tai priklijuotos laminuotos plokštės dengimo sistema, t. y. plonas naujas paviršiaus sluoksnis, priklijuojamas ant esamos plokštės veido.
Ar švariosioms patalpoms skirtos plokštės yra prieinamos specialios spalvos?
Taip. Bet kuris RAL spalvų rinkinys yra prieinamas kaip standartinė parinktis iš daugumos gamintojų, paprastai su minimaliu užsakymo kiekiu (dažniausiai 2000 m² ar daugiau neįprastoms spalvoms). Baltos (RAL 9003 arba 9016) ir švelniai pilkos (RAL 7035) spalvos yra dažniausiai naudojamos valymo patalpų spalvos. Užsakymams, mažesniems nei minimalus kiekis, gamintojai paprastai siūlo pasirinkimą iš atsargose esančių spalvų. Nerūdijančiojo plieno apdailos dengiamieji sluoksniai pateikiami natūraliu paviršiumi ir nereikalauja dažymo.
Pasiruošę nurodyti savo valymo patalpų plokštes?
Ar statytumėte GMP farmacinį objektą, puslaidininkių gamybos įmonę, maisto perdirbimo įmonę ar laboratoriją – mūsų inžinerijos komanda padės jums pasirinkti tinkamiausią plokščių tipą, nurodyti durų ir langų sistemas bei suprojektuoti visą valymo patalpų apvalkalo komplektą.
Gaukite nemokamą pasiūlymą →
Karščiausios naujienos