Od čega su napravljene ploče za čiste sobe?

Jun 18, 2026

Odrežite otvoreni poprečni presjek čiste sobe i vidjet ćete tri različita sloja: dva ravna čelika na vanjskoj strani, blok materijala u sredini i tanka traka oblikovanog metala koja se proteže oko svih četiri rubova i drži sve zajedno. To je anatomija. No opisati čistu prostoriju kao "dva čelika s nečim u sredini" je otprilike jednako korisno kao opisati farmaceutsku tabletu kao "prah pritisnut u oblik". Materijali - s čim je čelik premazan, od čega je sastavljeno jezgro, kako su rubovi zapečaćeni, koja lepilna veza sve povezuje - određuju gotovo sve o tome kako će ploča funkcionirati.

Ovo je važno jer paneli za čiste prostorije u slučaju da se proizvod ne može koristiti, mora se koristiti u okruženjima u kojima su posljedice kvarova materijala ozbiljne. Površinski sloj koji se razgrađuje nakon ponovljenog dezinfekcije postaje izvor kontaminacije. Osnovni materijal koji ispušta vlakna kroz neadekvatno zapečaćen kraj ne ispunjava zahtjeve farmaceutske i prehrambene industrije za kontrolu kontaminacije. Lepak koji nakon višegodišnjeg toplinskog ciklusa gubi snagu vezivanja stvara delaminiranje koje ugrožava i strukturalni integritet i hermetičnost.

What Are Clean Room Panels Made Of

Ovaj članak detaljno razlaže svaku komponentu panela za čiste sobe: od čega je napravljen, koje su alternative, zašto je svaki izbor važan i kako komponente međusobno komuniciraju u potpunom sustavu panela.

1. za Anatomija ploče za čiste sobe

Čista soba je sendvič kompozit: čvrsta vanjska koža vezana za čvrsto jezgro, sa svim rubovima zatvorenim. Izraz "sandvič" je strukturalni vanjski listovi i jezgra djeluju zajedno kao kompozitni element, s čelikom koja nosi napone na vladanje i kompresiju, a jezgra pruža otpornost na šišanje i razmak između njih. To je ono što tankom ploči daje njezinu krutost i nosivost.

Čista soba Komponente poprečnog presjeka

1 Vanjska koža od čelika unaprijed obojeno galvanizirano čelik, 0,40,8 mm

U skladu s člankom 3. stavkom 2.

2 Izolacijsko jezgro kamena vuna / aluminijumski medeni koš / PU pena / PIR
U slučaju da je to potrebno, može se upotrebljavati i u slučaju da je to potrebno.

Složeni sloj od lepljivih veza

3 Unutarnja koža od čelika unaprijed obojeno galvanizirano čelik, 0,40,8 mm

4 Kanal na ivici
S druge strane, od čelika ili aluminija

5 Hardver za povezivanje
Unutarnji spojevi + silikonski čip

Svaka od tih pet komponenti uključuje izbor materijala koji utječe na performanse, dugovječnost i pogodnost panela za određene primjene. U sljedećim odjeljcima detaljno se razmatra svaki od njih.

Cleanroom panel cross-section showing rock wool core and steel skin layers

2. - Što? Čelični obrazni plahti (koži)

Dvije vanjske površinske ploče koje se u industriji ploča nazivaju "kožama" služe tri funkcije istodobno: osiguravaju strukturnu tračnu i kompresijsku sposobnost koja omogućuje ploči da se proteže između nosila, formiraju barijeru pare koja štiti jezgro od vlage i predstavljaju U čistoj sobi, ta zadnja funkcija je ona koja najviše zahtijeva napore.

Sredstva za proizvodnju i proizvodnju gume

Substrata za većinu kože za čiste sobe je hladno valjani galvanizirani čelik čelična traka koja je valjana do precizne debljine, a zatim prekrivena tankim slojem cinka (galvanizirano) kako bi se osigurala otpornost na koroziju prije no što se primijeni dekorativni i zašt

U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1225/2009 Komisija je odlučila da se za proizvod koji je podložan zahtjevima za uvođenje u Uniju primjenjuje sljedeći standard: Za standardne aplikacije u zatvorenim čistim sobama, Z275 pruža odgovarajuću otpornost na koroziju. Za ploče koje su izložene vanjskom izlaganju, obalne okoliš u krugu od nekoliko kilometara od mora ili unutarnje okruženje s visokom vlažnošću, teži premaz cinka ili Galvalume supstrat (55% aluminijacinka, obično AZ150) pružaju znatno bolju zaštitu od korozije

Debljina kože je drugi ključni parametr. Najčešća specifikacija za kože za čiste sobe je 0.5 mm na oba lica. Tanji kožići (0,4 mm) smanjuju troškove i težinu, ali ugrožavaju otpornost na udari i krutost površine. U slučaju da je potrebno povećati broj vozila, potrebno je utvrditi broj vozila koji su u skladu s člankom 6. stavkom 2.

Debljina kože	Tipična upotreba	Napomene
0.4 mm	Čisti prostori za ekonomičnu upotrebu, stropne ploče	U slučaju da se ne primjenjuje, ne smije se koristiti.
0.5 mm	Standardni zidovi čistih soba farmaceutski, prehrambeni, elektronički proizvodi	Industrijski standard za većinu primjena GMP-a
0.6 mm	Koridori, područja za rukovanje materijalima	Boljša otpornost na udare; smanjena valovitost površine
smanjenje	Čisti prostori za industrijske radove teških namjera, pristanišni prostori	U slučaju da se u slučaju udarca na vozilo koristi električni prijevoz, to znači da se ne može koristiti električni prijevoz.

3. Slijedi sljedeće: Površinski premazi: Kako se koža obriše

Sistem boje nanesen na galvaniziranu čelik je ono što većina ljudi zapravo vidi i dira u čistim sobama i u reguliranim okruženjima, to je ono čistila, dezinfekcije i inspektori komuniciraju tijekom radnog vijeka objekta. Izbor premaza jedna je od najvažnijih odluka o materijalu u specifikaciji ploča za čiste sobe.

U skladu s člankom 6. stavkom 1.

U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 600/2014 Komisija je odlučila da se odredi da se odluka o uvođenju mjera odredi u skladu s člankom 3. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1290/2013. Primjenjuje se u procesu premaza kotulje čelik prolazi kroz liniju premaza gdje se primir i premaz primjenjuju i izliječaju u kontinuiranoj pećnici stvarajući jedinstveni, tvornički kontrolirani sustav boje koji košta manje od premijskih alternativa.

U slučaju da se u slučaju otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih otpadnih Ne odgovaraju za agresivne programe dezinfekcije posebno one koji uključuju oksidirajuće agense kao što su par vodikov peroksid (VHP), rastvori izbjeljivača visoke koncentracije (natrijev hipohlorit > 1%), ili peracetna kiselina. U slučaju ponovljenog izlaganja tim sredstvima, PE premazi mogu se kreirati, razvijati mikro-poroznost i izgubiti adheziju na supstrat, što postupno otežava učinkovito čišćenje. U čistim prostorijama farmaceutske klase B ili C koje su podložne redovnoj bio-dekontaminaciji VHP-om, PE premazi obično će pokazati vidljivu degradaciju u roku od 58 godina.

S druge strane, u slučaju da se upotrebljava u proizvodnji proizvoda iz poglavlja 4.

PVDF je referentni premaz za uređene okoline čistih soba. Kemija uključuje fluorpolimernu kičmu s jakim ugljikovom-fluornim vezama koje se odupiru UV degradaciji i kemijskom napadu mnogo učinkovitije od premaza na bazi ugljikovodika poput poliestra. Najveći PVDF sustavi Kynar 500® najčešće su navedeni u specifikacijama farmaceutske i prehrambene industrije ocjenjeni su za 20+ godina vanjske izloženosti u visoko UV okruženjima. U aplikacijama za čiste prostorije u zatvorenim prostorijama (bez UV zračenja), njihova kemijska otpornost je relevantna karakteristika performansi, a oni dosljedno nadmašuju PE premaze u skladu s farmaceutskim protokolima dezinfekcije tijekom 20-30 godina trajanja objekta.

PVDF se primjenjuje u istom procesu premaza kotula kao PE, ali koristi specijalizirani sustav s dva sloja: sloj prajmera koji inhibira koroziju (obično na bazi epoksida) i PVDF gornji sloj. U slučaju da je to potrebno za proizvodnju električne energije, za upotrebu u proizvodnji električne energije, potrebno je upotrebljavati električnu energiju. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1303/2013 Komisija je odlučila da se u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1303/2013 primjenjuje mjera za utvrđivanje troškova za proizvodnju i proizvodnju proizvoda.

U skladu s člankom 3. stavkom 1.

HDP se nalazi između standardnog PE-a i PVDF-a u pogledu performansi i troškova. Modificirani poliesterni formulacije s silicijumskim aditivima nude bolju otpornost na UV zračenje i određeno poboljšanje u kemijskoj otpornosti u usporedbi s standardnim PE, ali ne približavaju se PVDF performansama pod agresivnim oksidirajućim dezinfekcijama. HDP je razumna specifikacija za farmaceutska područja razine D koja koriste umjerene čistače i za okruženja za obradu hrane u kojima protokol dezinfekcije ne uključuje koncentracije hlora iznad 500 ppm ili oksidirajuće tvari.

Epoksidni Oblog

Epoxi premazi pružaju dobru kemijsku otpornost i tvrdoću, ali pate od slabe UV stabilnosti brzo se kreide pod izravnom sunčevom svjetlošću. Za unutarnje aplikacije čistih soba bez izloženosti UV zračenju, epoksi može biti isplativ izbor gdje je otpornost na rastvarače primarna briga. U nekim specijaliziranim aplikacijama čistih soba (područja za proizvodnju poluprovodnika gdje se koriste određeni organski rastvarači) epoxinski premazi se precizno određuju zbog njihove otpornosti na rastvarače. Za opće farmaceutske i prehrambene primjene, PVDF se preferira u odnosu na epoksi zbog PVDF-ove superiorne dugoročne zadržavanja izgleda i fleksibilnosti.

Obloživanje	Kemijska otpornost	VHP / Oksidacija	UV otpornost	U slučaju vozila s brzinom vožnje od 300 km/h do 300 km/h
PVDF	Izvrsno	Izvrsno	Izvrsno	25+ Godina
HDP	Dobar	Umerena	Dobar	15–20 Godina
Epoxy	Dobar	Umerena	Loše (samo u zatvorenom prostoru)	1015 godina (unutrašnje)
Standardni PE	Umerena	Loše	Umerena	8–12 godina

4. - Što? Osnovni materijali: Što je unutra

Srž je materijal između dva čelična koža. To je komponenta koja pruža toplinsku izolaciju, doprinosi akustičnim performansama, određuje klasifikaciju požara, a za aplikacije u čistim sobama mora biti potpuno zatvorena tako da nijedna čestica iz nje ne može ući u kontrolirano okruženje. U čistim sobama se koriste pet glavnih vrsta, a svaka je pogodna za različite primjene.

Kamenita vuna

Kamena vuna se proizvodi topljenjem bazalta (i često reciklirane šljake iz proizvodnje čelika) na temperaturama iznad 1.500 °C, a zatim prelaženjem rastopljenog materijala u fine vlakna pomoću postupka koji je u načelu sličan proizvodnji slatkišne nitke. Te vlakna se sakupljaju, vežu se fenolnom smolom i komprimiraju u čvrste ploče s kontroliranom gustoćom. Rezultat materijala je pretežno anorganski oko 9798% mineralnih vlakana zbog čega ne gori.

Ključne osobine

Svaka vrsta vozila mora imati svojstveni sustav za upravljanje toplinom.
0,0340,040 W/m·K

(Ustanovljeni u Prilogu I.
100120 kg/m3

Klasifikacija požara
A1 Ne gorljivi

Maksimalna radna temperatura
750°C+

Svaka vrsta vozila mora biti opremljena s:
Rw 3845 dB

Najboljena primjena
GMP farma, bolnice, hrana

Za ploče za čiste sobe, nije sva kamena vuna jednaka. Gostija je od značajne važnosti: 100120 kg/m3 je standardna specifikacija za farmaceutske čiste sobe GMP-a, pružajući odgovarajuću površinu za vezanje za lepilinu, prihvatljive zvučne performanse i dugoročnu dimenzionalnu stabilnost. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. Osnovna vrijednost je u tome što se u ovom slučaju ne može koristiti samo za proizvodnju vlakana.

Aluminijevi pčelinji komadi

Aluminijumska medena košnica je strukturni osnovni materijal napravljen od tanke aluminijske folije proširene u šesterokutni uzorak stanica isti geometrijski princip koji se koristi u košnicama. Stanice su obično 612 mm u promjeru. Čelična ploča je vezana između dvije čelične koži strukturnim lepilom, a kompozitna reakcija tankih aluminijumskih stanica u kompresiji, u kombinaciji s čeličnim kožama u napetosti i kompresiji, stvara ploču s iznimnom krutosti u odnosu na svoju težinu.

Aluminijumski medeni koš Ključne osobine

Svaka vrsta vozila
69 kg/m2

Klasifikacija požara
A1 Ne gorljivi

Teploizolacija
Niska (samo strukturna uloga)

Pristup za održavanje
Bezbedan za osobnu opterećenje

Otpornost na vlagu
Odlična (zatvorene aluminijumske ćelije)

Najboljena primjena
Čistih prostorija

Aluminijumska medena košara ne pruža značajnu toplinsku izolaciju njezina toplinska otpornost na milimetar je daleko niža od bilo kojeg pjene. Ali za plafonske ploče čiste sobe, toplinska izolacija nije primarni zahtjev. Potrebno je lagano, čvrsto, nepogorljivo panelo koje može sigurno podržati osoblje za održavanje koje prolazi kroz njega tijekom promjene filtera HVAC ili održavanja rasvjete. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda koji sadrže aluminijum u obliku čokolade, proizvedeni su od aluminijuma.

U skladu s člankom 3. stavkom 1.

Polyurethane pjena se stvara miješanjem dvije tekuće reaktivne kemijske komponente poliol i izocijanat koji reagiraju egzotermno i šire se, ispunjavajući prostor između dvije čelikove kožice u kontinuiranom procesu laminiranja. Dok se pjena širi, ona se direktno veže za obje strane, stvarajući kontinuiranu vezu bez odvojenog lepljivog koraka. Rezultat je zatvorena stanica pjene struktura s vrlo fini, jednakih stanica i to je da fini stanica struktura, koja zarobljava molekule plina učinkovito, da PU pjene svoje izvrsne toplinske izolacijske svojstva.

PU pjena Ključna svojstva

Svaka vrsta vozila mora imati svojstveni sustav za upravljanje toplinom.
0,02 0,028 W/m·K

Gustomost pene
3845 kg/m3 (zatvorena ćelija)

Klasifikacija požara
B2 gorivo

Maksimalna radna temperatura
~ 100°C

Svaka vrsta vozila
1113 kg/m2

Najboljena primjena
Hladne sobe, skladišta, hladni lanac hrane

PIR (polyisocyanurate) pena je kemijski modificirana verzija PU-a s većim sadržajem izocianata u reakcijskoj mješavini. To proizvodi toplinski stabilniju pjenu koja postiže nešto bolje ponašanje u vatri (B2 ocjena u više uvjeta) i marginalno nižu lambda vrijednost (0,022 0,024 W / m · K) u usporedbi s standardnim PU-om. PIR je sve više preferirana specifikacija u odnosu na standardni PU za krovne ploče i primjene gdje su toplinske performanse i ponašanje u požaru važni iako je poput PU-a, ostaje zapaljivi materijal i ne može ispunjavati zahtjev A1 za nepopaljiv.

Papirni medeni koš

U papirnoj medeni košci koristi se ista šestokutna ćelijska geometrija kao i u aluminijumskoj medeni košci, ali umjesto aluminijumske folije koristi se kraft papir impregnirani fenoličkom smolom. Lakši je od aluminija i znatno jeftiniji, ali manje je krut, manje otporan na vlagu i zapaljiv (klasa B ili C). Čisti prostori u industrijskim ili istraživačkim objektima gdje su zahtjevi za požar manje strogi i proračun je primarno ograničenje. Ne odgovaraju za farmaceutsko okruženje s GMP-om ili za obradu hrane s redovnom izloženosti vodi.

EPS (izrasli polistiren)

EPS se proizvodi tako da se polistirolskim zrncima pruža par, spajaju u blokove i režu na određenu veličinu. To je najisplativije pjenastog jezgra i najtemelnije jednostavna njegova lambda vrijednost (0,0360,040 W / m · K) slična je kamenoj vuni, bez prednosti vatrene performanse kamenog vune. EPS ploče se pojavljuju u općim industrijskim primjenama ekonomskog razreda: osnovnim čistim područjima, poljoprivrednim zgradama i uredskim sustavima razdvajanja. Oni su zapaljivi, imaju granicu radne temperature oko 7580 °C (što ih čini neprikladnim za vanjske krovne ploče u vrlo vrućoj klimi) i ne preporučuju se za farmaceutsko, prehrambeno ili bolničko okruženje.

Ježgra	Izrađeno od	Vrsta vatre	Toplinski	Težina	Glavno uporabljeno za
Kamenita vuna	Sljedeći članci:	A1	Umerena	Teški	GMP farma, bolnica, zidovi hrane
-Ne, ne, ne, ne. Sljedeći članak	S druge površine	A1	Niska (strukturna)	Vrlo lagano	Čistih prostorija
PIR-penja	Polisocianuratna pjena zatvorenih stanica	B2	Izvrsno	Svjetlo	S druge strane, za proizvodnju električnih vozila, ne smiju se upotrebljavati električni uređaji.
PU pjena	Polyurethane, pjena zatvorenih stanica	B2	Izvrsno	Svjetlo	Hladno skladištenje, hladni lanac hrane
Papirni medeni koš	Kraft papir, fenolička smola	BC	Niska	Svjetlo	Sredstva za proizvodnju električnih goriva
EPS	S druge površine	B2/B3	Umerena	Vrlo lagano	Opći industrijski, gospodarski gradnja

Different Core Material Manual Clean Room Panel

- Pet. Oštrica na ivici: Detalj koji definiše čisti prostor

To je jedina značajka koja najjasnije razlikuje čisti prostor od standardnog industrijskog sendvič panela i to je detalj koji je najlakše zanemariti prilikom uspoređivanja fotografija proizvoda ili specifikacija bez rukovanja fizičkim proizvodom.

U skladu s člankom 3. stavkom 2. stavkom 3. točkom (a) Uredbe (EZ) br. Osnovni materijal je dostupan na rubovima. Za skladište, ovo je irelevantno. Za čistu sobu to znači da je osnovni materijal bilo da je to vlakna kamene vune, EPS zrna ili čestice pene u izravnom kontaktu s unutrašnjom prostorijom i da će neprestano izbacivati čestice u kontrolirano okruženje.

Čista soba ima sve četiri ivice zatvorene posebnim dijelovima od čelika ili aluminijuma koji potpuno pokrivaju jezgru. U slučaju da je to potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno, u slučaju da je potrebno Rezultat je ploča bez izloženog materijala na bilo kojoj strani ili ivici. Prstenom prođite uz rub trebao bi biti glatki metal, bez pristupa materijalu iz jezgre.

Materijali za kanalne rubove

S druge konstrukcije najčešći materijal za zatvaranje rubova. Sklonjen je od iste galvanizirane trake koja se koristi za ploče, te pruža čvrst mehanički omotač koji se dobro veže za sustav lepila. Obično iste boje kao i površina ploče ako je obojena, ili ostavljena kao galvanizirano srebro ako rub nije vidljiv u instaliranom položaju.
Ekstruzija aluminija upotrebljava se kada su detalji rubova vidljivi i kada je estetska stvar važna ili kada oprema za povezivanje (H-kanal ili U-kanal) integrira zapečaćenje rubova u sustav spoja. Aluminijske ekstruzije nude čistiju i precizniju geometriju od savijenog čelika i standardne su u nekim premium sustavima čistih soba.
Članci i dijelovi povremeno se koristi u ekonomičnim aplikacijama čistih soba. U slučaju da je proizvodni sustav u stanju da se koristi za proizvodnju električne energije, on se može koristiti za proizvodnju električne energije.

Kako provjeriti uzorak: Ako je potrebno, ispitati se i uzorak od čiste sobe. Ne smije biti vidljiv materijal niti vlakana kamene vune, niti pjene, niti praznine između kanala i površine ploče. Ako je potrebno, može se koristiti i za prebacivanje. Svaki panel gdje možete pristupiti jezgru kroz rub nije čista soba panel bez obzira na to što je specijalizacija list kaže.

6. - Što? Stik: Što ga drži zajedno?

U čistima prostorijama s kamena vune, aluminijumske medonosne košnice ili papirne medonosne košnice koji se ne mogu samo-vezati na čelične kožice kao pjena tijekom širenja lepil je zasebna, kritična komponenta. To je ono što prenosi opterećenje između čelika i jezgre i ono što određuje da li ploča zadržava svoj strukturni integritet tijekom desetljeća toplotnog ciklusa, mehaničkog opterećenja i povremenog udarca.

S druge strane, u slučaju da se upotrebljava u proizvodnji proizvoda iz poglavlja 4.

Standardni lepil za visokokvalitetne ploče za čiste prostorije je dvosloženi poliuretanski (2C-PU) sustav. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1225/2009 Komisija je odlučila da se upotrebljava metoda za utvrđivanje vrijednosti za proizvod. Lepak se izliječi tijekom 1224 sata pod pritiskom, stvarajući vezu koja je i jaka i fleksibilna fleksibilnost je važna jer čelik i kamena vuna imaju različite koeficijente toplotne dilatacije, a lepak mora prilagoditi diferencijalni pokret bez pukotina tijekom desetljeća rada.

Za sve proizvode koji se upotrebljavaju u ovom proizvodu, potrebno je:

Omjer miješanja: Dvije komponente moraju se pomiješati u točno pravom omjeru. Ne-razmerno mešanje proizvodi lepilinu s manjom čvrstoćom ili nepotpunim čvrstinom. U skladu s člankom 3. stavkom 2.
Razina pokrivenosti: Nedovoljno lepljivog pokrića ostavlja nepojmljena područja između jezgre i kože. U slučaju da se u slučaju izloženosti u slučaju izloženosti u slučaju izloženosti u slučaju izloženosti u slučaju izloženosti u slučaju izloženosti u slučaju izloženosti u slučaju izloženosti u slučaju izloženosti u slučaju izloženosti u slučaju izloženosti u slučaju izloženosti u slučaju
Vrijeme i pritisak za ozdravljenje: ubrzanje ovog koraka smanjenjem vremena za tvrđenje ili pritiskom proizvodi ploču koja može proći odmah testiranje, ali se brže razgrađuje pod toplinskim i mehaničkim opterećenjem.

U slučaju ploča od PU i PIR pene napravljenih na kontinuiranim linijama laminiranja, sama pjena djeluje kao lepak vezuje se za čelične kožice dok se širi i izliječava. Kvalitet vezivanja ovisi o kemiji pene, brzini linije, temperaturu i pripremi površine čelika. Panelovi od dobro konstruiranih kontinuiranih linija mogu postići odličnu kvalitetu vezivanja; oni od nižih kvaliteta linija mogu imati praznine na interfejsu kože koje su vanjski nevidljive, ali smanjuju strukturalne performanse.

- Sedam. Spojna oprema i čvršći spoj

Kada se pojedinačni paneli proizvedu, moraju se međusobno povezati, na pod i strop na način da se održava hermetičnost i kontrola kontaminacije cijelog sustava prostorije. Materijali koji se koriste za ove veze važni su jednako kao i sami materijali ploča.

S druge strane, u slučaju da se ne primjenjuje, to znači da se ne primjenjuje.

Standardna veza za čiste sobe u farmaceutskoj i prehrambenoj industriji je skriveni unutarnji spoj profilirana čelik ili aluminijumska ekstruzija oblikovana tako da se proteže između dva susjedna ploča na njihovom spoju. Povezivač se nalazi unutar zglobne rupe, skriven od unutrašnjosti sobe. Uobičajeni profili na kineskom i međunarodnom tržištu uključuju konektor sa križnim oblikom (u kineskoj industrijskoj terminologiji "中字型") i konektor s T-ovcem. Materijal je obično galvanizirani ili nehrđajući čelik za snagu; aluminij za lakše primjene ili gdje je korozija zabrinjavajuća.

Kanali za pod i strop

U podu i stropu se nalaze kanali u obliku slova U. Ti kanali obično su oblikovani od galvaniziranih ili nehrđajućeg čelika, veličine do debljine ploče. U farmaceutskim čistim sobama, podni kanal je dizajniran tako da se spoj pod-ploča može prekriti (vidjeti u nastavku) bez ostavljanja pregrada ili koraka. U slučaju da se ne primjenjuje sustav za zaštitu od zračenja, u slučaju da se ne primjenjuje sustav za zaštitu od zračenja, potrebno je utvrditi da je sustav za zaštitu od zračenja u skladu s člankom 3. stavkom 3.

Izloženost u uglovima i spojevima

U unutarnjim uglovima, vanjskim uglovima i T-spojima (gdje pregrada susreće perimetarski zid) svaki zahtijeva namjensku ekstrudiranje. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji električne energije, za koje se primjenjuje točka (b) ovog članka, za koje se primjenjuje točka (c) ovog članka, za koje se primjenjuje točka (d) ovog članka, za koje se U farmaceutskim čistim sobama, unutarnji kutni dijelovi uključuju polumjer zalivnice (obično 4060 mm) na spojevima pod-stena i zid-plafona, eliminišući kvadratni unutarnji kut koji bi stvorio mrtvu zonu za čišćenje.

Sklopni sredstvo za čvrstenje silikonskih spojeva

Silikon je zadnji materijal koji čvrstoči prostor čiste sobe. Primjenjuje se na svaki spoj ploče, svaki prelaz u uglu, svaki prodor kroz površinu ploče i svaki interfejs između sustava ploče i poda i stropa, silikon pruža i zračni čip i higijensku površinu na spojevima. Specifikacija za čvrstinski sredstvo važi:

Slijedeći proizvodi: Standardni silikonski čipovi mogu podržati rast plijesanja na površini pod toplim, povremeno vlažnim uvjetima u čistoj prostoriji. Fungicidni silikon sadrži biocidne agense koji inhibiraju rast plijesni bitni za farmaceutsko i prehrambeno okruženje.
Otpornost na kemikalije: Proizvod mora biti kompatibilan s sredstvima za čišćenje objekta. Većina silikona s neutralnim čvrstoćom pruža odgovarajuću otpornost na IPA i četverostruke amonijeve spojeve; VHP i visoko-koncentrirane oksidirajuće agense mogu s vremenom napadati neke formulacije čvrstog otiska.
Produljenje pri lomu: u slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog članka, za svaki proizvod koji je pod uvjetom da se ne primjenjuje ovaj uvjet, za svaki proizvod koji je pod uvjetom da se ne primjenjuje ovaj uvjet, primjenjuje se sljedeći postupak:
Certifikacija za uporabu u prehrambenoj industriji: U slučaju čistih prostorija za preradu hrane u kojima bi čvršćenje moglo izravno doći u dodir s proizvodom, potreban je silikon prehrambene kvalitete koji je u skladu s relevantnim propisima o materijalima koji dolaze u dodir s hranom.

8. - Što? Alternativni materijali za kožu: izvan čelika

U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1225/2009 Komisija je odlučila da se odluka o uvođenju mjera odredi u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1225/2009 i člankom 3. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 12

Sredstva za proizvodnju gume

Kožice od nehrđajućeg čelika potpuno uklanjaju sustav boje i s njim pitanje trajnosti premaza. 304 razred pruža odličnu otpornost na koroziju u većini farmaceutskih i prehrambenih okruženja. U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Komisija je odlučila o uvođenju mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za

Tipična obrada je broj 4 (česano) ili 2B (glatko hladno valjano) česano obrada pruža glatku, ali ne reflektirajuću površinu koja smanjuje bljesak u svijetlo osvijetljenim farmaceutskim ili laboratorijskim prostorima. U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 600/2014 Komisija je odlučila da se odluka o pokretanju postupka za odobravanje zahtjeva za odobrenje za upotrebu u skladu s člankom 1. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1095/2010 primjenjuje

FRP (stakloslovoviti plastik)

U skladu s člankom 1. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 765/2008 Komisija je odlučila da se odluka o uvođenju mjera odredi u skladu s člankom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 765/2008. Materijal je lagan, kemijski otporan na širok spektar industrijskih sredstava za čišćenje i dezinfekciju te je dostupan u glatkom gel-laktu, koji se može čistiti i koji je higijenski. FRP se obično koristi u čistim sobama za preradu hrane gdje su zidovi podložni priranju toplom vodom pod visokim pritiskom. Također se koristi u nekim kemijskim obradama i poluprovodničkim okruženjima gdje je potrebna specifična kompatibilnost rastvarača. Čvrsti FRP paneli ne mogu postići razvrstavanje za požar A1.

S druge strane, za proizvodnju proizvoda iz poglavlja 98.

HPL je dekorativni površinski materijal izrađen od slojeva kraft papira zasićenog fenoličkom smolom i prekrivenog dekorativnim slojem, koji je sve komprimiran pod visokom toplinom i pritiskom. U čistima prostorijama, HPL se veže za čeličnu podlogu kao unutarnji materijal. Odlična otpornost na ogrebotine, širok spektar boja i teksture površine (uključujući antistatičke formulacije) i razumna kemijska otpornost. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 765/2008 i člankom 3. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 765/2008 i člankom 3. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 765/2008 i člankom 3. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 765/2008 i HPL je zapaljiv i nije pogodan za farmaceutske čiste prostorije GMP-a koje zahtijevaju klasifikaciju A1.

9. - Što? Odabir materijala za svoju primjenu

Prenosi gore navedenih opcija materijala u specifikacije projekta svodi se na usklađivanje primarnih zahtjeva svake aplikacije s svojstvima materijala koji ih zadovoljavaju. Evo praktičnog sažetka:

Uvođenje	Dijelno jezgro	Sredina plafona	Svaka vrsta vozila	Debljina kože
GMP Pharma (razred B/C)	Sastavljeni vlakni	Al. pčelinja 50 mm	S druge strane, za proizvodnju električnih vozila	0.5 mm
Bolnički operacijski prostor	Sastavljeni vlakni	Al. pčelinja 50 mm	PVDF bijeli	0.5 mm
Proizvodnja hrane (okruženje)	S druge vrste	Al. medena trska / kamena vuna	S druge strane, za proizvodnju električnih vozila	smanjenje
Poluprovodnik / Elektroonika	S druge vrste	Al. pčelinja 50 mm	PVDF antistatički / HPL / SS	0.5 mm
Hladna soba / Hladna skladišta lijekova	U slučaju da je to potrebno, za upotrebu u proizvodnji, upotrebljava se sljedeći standard:	U slučaju da je to potrebno, za upotrebu u proizvodnji, upotrebljava se sljedeći standard:	PVDF ili PE	0.5 mm
U skladu s člankom 6. stavkom 1.	S druge plastike	U slučaju da je to potrebno, u skladu s člankom 6. stavkom 1.	PVDF ili HDP PE	smanjenje

Wansui Pharmaceutical GMP Cleanroom Project — 17,000㎡ of ZINJOY Handmade Cleanroom Panels

- Deset. Često postavljana pitanja

Je li čista soba vidljiva ili zatvorena?

U ispravno napravljenom čistim prostorijama, jezgra je potpuno zatvorena nevidljiva iz bilo kojeg kuta. Dvije čelične površine pokrivaju prednju i stražnju stranu, a formirani čelični ili aluminijumski kanali za rupe zapečaćuju sva četiri rezanja. To je definirajuća karakteristika čiste sobe u odnosu na standardnu industrijsku sendvič ploču. Ako možete vidjeti ili pristupiti materijalu iz bilo kojeg smjera prilikom pregleda ploče, nije proizvedena prema standardima čiste sobe, bez obzira na to što piše u specifikaciji.

Zašto se kamena vuna više koristi u farmaceutskim čistim prostorijama nego pjena?

Požar klasifikacija. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, u skladu s člankom 3. točkom (a) ovog članka, u skladu s člankom 3. točkom (a) ovog članka, u skladu s člankom 3. točkom (a) ovog članka, u skladu s člankom 4. točkom (a) ovog članka, u skladu s člankom U najboljem slučaju, poliuretani i PIR pjena postižu razinu B2 (gorivo). U skladu s Prilogom 1 EU-a GMP-a i većinom nacionalnih požarnih propisa koji uređuju proizvodnju lijekova, u proizvodnim područjima moraju se koristiti nepopaljivi građevinski materijali. U skladu s člankom 3. stavkom 1. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br.

Koja je razlika između unutarnjeg i vanjskog sloja čiste sobe?

U većini čistih prostorija, unutarnja i vanjska koža koriste isti osnovni materijal (galvanizirani čelik) i isti sustav premaza (PVDF ili PE). Neke specifikacije koriste težu kožu na unutarnjoj strani ("čista strana") za bolju otpornost na udare, dok je prihvatljiva nešto tanja vanjska koža. U slučaju farmaceutskih ploča čija je vanjska strana izložena vremenskim uvjetima na otvorenom ili uvjetima visokih vlažnosti u prostorijama za proizvodnju, vanjska koža može biti određena težim cinkovim premazom ili Galvalume supstratom za dodatnu zaštitu od korozije. U slučaju ploča od nehrđajućeg čelika, obje kože obično imaju istu kvalitetu i završetak.

Mogu li se ploče za čiste sobe praviti od recikliranih materijala?

U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1225/2009 Komisija je odlučila da se odbacuje odnos od stope u skladu s člankom 3. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1225/2009 na temelju članka 3. stavka 1. U skladu s člankom 11. stavkom 1. U skladu s člankom 11. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1025/2012 Komisija je odlučila da se odredi proizvodnja s proizvodnim kapacitetom od oko 50000 tona. U slučaju projekata s zahtjevima za akreditacije održivosti (LEED, BREEAM), reciklirani sadržaj ploča od kamene vune može doprinijeti kreditiranju materijala zatražite od proizvođača ploča dokumentaciju EPD (Eco Product Declaration) ako je to relevantno za vaš projekt.

Kako da znam da li je čista soba ispravno spojena?

U slučaju da se ne provjeri, testiranje se provodi na temelju ispitivanja. U ispravno vezanom panelu, kamena vuna treba se rastrgati prije nego što se veza ne uspije trebali biste rastavljati vlakna kamene vune, a ne luštati čistu kožu sa čiste površine jezgre. Čista separacija na interfejsu koža-jezgra ukazuje na slab ili propao spoj. Za striktnije provjere, za odgovarajuće testove destruktivne vezivanja i čvrstoće lupe zahtijevaju se strojevi za testiranje na vladanje i za značajne narudžbe treba ih naručiti laboratoriji treće strane. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br.

Koriste li svi čisti prostorije iste debljine čelika?

-Ne, ne, ne. Debljina kože varira ovisno o zahtjevima primjene i specifikaciji proizvoda. Uobičajeni paneli za čiste sobe za zidove farmaceutske i prehrambene industrije koriste 0,5 mm kožu na obje strane. U slučaju da je to potrebno, za proizvodnju gume ili gume za proizvodnju gume ili gume za proizvodnju gume ili gume, potrebno je upotrijebiti gume od 0,4 mm. U slučaju vozila s brzinom od 300 mm do 300 mm, za vozila s brzinom od 300 mm do 300 mm, za vozila s brzinom od 300 mm do 300 mm, za vozila s brzinom od 300 mm do 300 mm, za vozila s brzinom od 300 mm do 300 mm, za vozila s brzinom od 300 mm do 300 mm Neki proizvođači koriste 0,5 mm na unutarnjoj (čistoj) strani i 0,4 mm na vanjskoj strani kako bi smanjili težinu uz održavanje kvalitete unutarnjeg površina uvijek potvrđuju obje debljine stranice pri usporedbi proizvoda, jer marketing materijali ponekad citiraju samo specifikaciju unutarnjeg kože.

Što se događa s pločama za čiste sobe na kraju života? Mogu li se reciklirati?

Čiste sobe se mogu djelomično reciklirati na kraju životnog vijeka, iako proces zahtijeva odvajanje sastavnih materijala. Sredstva za proizvodnju i proizvodnju proizvoda iz Unije U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. PU i PIR pjena teže se recikliraju i obično se stavljaju na odlagalište ili se koriste za oporavak energije. Aluminijska medena košnica je potpuno reciklirana putem aluminijumskih recikliranja. Za projekte s zahtjevima za upravljanje otpadom na kraju životnog vijeka, ploče od kamene vune i aluminijumskih pčelinjih košnica predstavljaju najpovoljniji profil recikliranja među glavnim vrstama ploča.

Treba li vam pomoć pri izboru odgovarajućih materijala za ploče?

Glostar proizvodi ploče za čiste sobe u cijelom spektru osnovnih materijala kamenom vuni, aluminijumskom medenom košulji, PU-u i PIR-u s PVDF-om, nehrđajućim čelikom i FRP kožama. Naš tehnički tim može preporučiti pravu kombinaciju materijala za vašu primjenu, klimu i regulatorne zahtjeve.

Razgovaraj s našim timom →